目的：观察益肾降浊汤治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的临床疗效及治疗前后血清瘦素(leptin)水平的变化情况，并探讨瘦素与中医的病因之间的联系，为中西医结合治疗CRF提供理论依据和临床论证。 资料与方法：按中华内科杂志标准及全国中医肾衰研讨会标准，选择CRF患者40例，随机分治疗组20例，对照组20例。选择正常健康对照组20例。治疗组用益肾降浊汤治疗，对照组用单味大黄治疗，观察治疗前后尿素氮，肌酐，肌酐清除率，白蛋白，血红蛋白，瘦素等指标及临床症状的变化，观察CRF患者与正常人血清瘦素水平的区别。采用放射免疫法检测血清瘦素含量。 结果：(1) 治疗组临床疗效优于对照组(P＜0.05)；(2) CRF患者血清Leptin水平显著高于正常健康对照组(P＜0.01)：(3) 治疗组降低血清瘦素水平明显优于对照组(P＜0.01)；(4) 患者血清瘦素与临床症状(食少纳呆)有显著正相关(P＜0.01)；(5)患者血清瘦素与肌酐清除率显著负相关、与血肌酐有显著正相关(P＜0.01)。 结论：(1) 益肾降浊汤治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效优于单味大黄；(2) CRF患者血清Leptin升高，是肾小球清除率下降的结果。(3) Leptin具有尿毒症毒素的特点，与食少纳呆症状呈正相关，可将瘦素归结为湿浊毒邪。(4) 益肾降浊汤通过补益脾肾、降浊祛瘀的作用，对慢性肾功能衰竭辨证属脾肾气虚证为主者，起到显著改善症状，改善肾功能并能延缓慢性肾功能衰竭进展。(5) 益肾降浊汤能降低CRF血清瘦素水平，可能是其获得疗效的机理之一。