目的：临床观察清热祛湿汤治疗溃疡性结肠炎(UC)湿热内蕴证的疗效及不良反应发生情况。方法：选取60例符合入选标准的UC湿热内蕴证患者,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组采用口服清热祛湿汤治疗,早、晚各200ml饭前温服,对照组采用柳氮磺胺吡啶治疗,每日3次,1.0g／次。共观察60天。选取临床症状(腹痛、腹泻、脓血便)、体征(腹部压痛、肠鸣音亢进)、结肠镜肠黏膜像(黏膜充血水肿、糜烂、溃疡)、肠黏膜病变情况(黏膜粗糙、充血、糜烂)等作为观察项目,采用医学统计软件SPSS11.5进行统计分析。结果：(1)治疗组临床总有效率为86.67%,对照组为76.67%,治疗组疗效优于对照组(p<0.05)；(2)治疗组中医证候总有效率为83.33%,对照组为80.0%,治疗组疗效优于对照组(p<0.05)；(3)治疗组患者主要证候、中医症状、肠镜像的改善均优于对照组(p<0.05)；(4)两组在肠黏膜病变方面疗效接近(p>0.05)。结论：清热祛湿汤治疗溃疡性结肠炎湿热内蕴证具有明显的临床疗效,且无毒副作用,使用安全,值得推广。