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目的 建立蒿芩清胆颗粒剂的定性定量检测方法,为蒿芩清胆颗粒的质量控制提供可靠、可行的分析方法;为制剂进入临床阶段和生产阶段提供实验基础。方法 采用TLC法对制剂中的青蒿、半夏、甘草、陈皮、青黛、竹茹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定,并对青蒿素的含量测定进行摸索;对黄芩药材进行选择;对制剂的重金属和砷盐进行考查;结果 定性鉴别中,供试品色谱在与对照品相应的位置上有相同颜色的斑点,而阴性样品则无;黄芩苷定量测定的线性范围是黄芩苷在0.0628—0.6280μg,浓度与积分值具有良好的线性关系;加样回收率为98.6%;并确定颗粒中黄芩苷含量不低于4.99μg/g。结论 建立和优化的薄层定性方法,操作简便,色谱斑点清晰,空白对照无干扰,易分析,增强了色谱的分离度、重复性和可鉴别性,更有效的控制产品质量;含量测定方法简便,准确性高,灵敏度好,可用于颗粒剂中黄芩苷的含量测定,能够保证制剂质量。