芩珠凉血颗粒药学基础研究

来源 :上海中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wuzhiqing1984
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芩珠凉血颗粒用于治疗特应性皮炎及湿疹等皮肤瘙痒症。本实验为芩珠凉血颗粒新药的药学基础研究。研究分为二部分进行,一为芩珠凉血颗粒制备工艺研究,二为芩珠凉血颗粒质量标准研究。   首先根据处方各药味的理化性质,以复方中主要有效成分黄芩苷和丹皮酚的提取率为指标进行提取工艺的研究,以无机元素提取含量确定了质地坚硬的矿物药先煎的时间,以黄芩苷的提取率确定了纯化工艺的条件。摸索了适合本制剂物料喷雾干燥的参数,在成型工艺的研究中,考察了辅料种类及其用量,以及颗粒剂成型的工艺参数。   建立了专属性强、重现性好的方法控制芩珠凉血颗粒的质量。采用薄层色谱法鉴别芩珠凉血颗粒中的黄芩、甘草、防风、薏苡仁和牡丹皮;并采用高效液相色谱法测定该制剂中黄芩苷的含量,黄芩苷在0.198μg-1.188μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率达100.6%,RSD=1.29%;采用高效液相色谱法测定该制剂中丹皮酚的含量,丹皮酚在4.4μg-220μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率达98.72%,RSD=2.92%。
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