目的:对壮药龙船花(Ixora chinensis Lam.)和露兜树(Pandanus tectorius Soland.)的质量标准进行研究,建立和评价龙船花、露兜树药材质量标准的方法,并制订壮药龙船花和露兜树的质量标准,为壮药龙船花和露兜树的质量控制提供科学的依据。方法:(1)从龙船花和露兜树的根或茎横切面、药材粉末特征、植物形态、药材性状鉴别等多方面进行生药学研究;(2)通过对药材的水分测定,总灰分测定、酸不溶性灰分测定及浸出物测定对龙船花和露兜树药材进行检查项研究;(3)通过化学成分预试验,对龙船花和露兜树进行了化学成分初步研究;(4)通过薄层鉴别法对龙船花和露兜树药材进行定性鉴别;(5)通过HPLC对龙船花中东莨菪内酯的含量进行测定;(6)参照2015年版《中华人民共和国药典》制订了壮药龙船花和露兜树的药材质量标准(草案)。结果:(1)生药学研究龙船花:茎呈圆柱形,黄褐色,直径5~8mm,断面皮部薄,黄褐色或黑褐色,木部灰白色,叶对生,花序顶生多花。木栓层有数列厚角组织细胞,形成层明显,木质部相对较宽并具有大量木纤维,中央髓部宽广,有很多大型石细胞群。气孔为平轴式,复粒淀粉粒由2~3个单粒淀粉粒组成,草酸钙簇晶和棕色体常见,螺纹导管较多,孔沟明显。露兜树:根呈圆柱形,棕黄色,直径3~6mm,皮部皱缩成棱状突起,叶缘和背面中脉均有粗壮的锐刺,聚花果大,核果束倒圆锥形,质坚硬。皮部宽广,有大量纤维束和大型黏液细胞,内皮层明显,中柱维管束成辐射状。淀粉粒类圆形,复粒淀粉粒,草酸钙针晶较多,常见晶鞘纤维,导管主为螺纹、梯纹、具缘纹孔导管,气孔平轴式。(2)检查项龙船花:通过对壮药龙船花10个不同批号的样品进行研究,10批样品水分含量拟订为不得过12.0%,总灰分拟定为不得过6.0%,酸不溶性灰分拟定为不得过1.5%,浸出物含量拟订为不少于13.0%。露兜树:通过对壮药露兜树10个不同批号的样品进行研究,10批样品水分含量拟订为不得过9.6%,总灰分拟定为不得过8.0%,酸不溶性灰分拟定为不得过2.0%,浸出物含量拟订为不少于12.5%。(3)化学成分预试验龙船花药材中可能含有糖、多糖、苷类、皂苷、鞣质、黄酮类、植物甾醇、三萜类及香豆素类等成分。露兜树药材中可能含有糖、多糖、苷类、有机酸、黄酮类、酚类、香豆素、内酯等成分。(4)药材供试品薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,重现性较好。(5)10批样品中含量最高的是LCH-2=0.06103mg/g;含量最低的是LCH-3=0.04843mg/g,10批样品平均含量(0.055415mg/g),降低20%计,拟定壮药龙船花东莨菪内酯含量限度不低于0.044332mg/g(按干燥品计算,不得少于0.0044332%)。结论:本文对龙船花和露兜树的根或茎横切面、药材粉末特征、植物形态、药材性状鉴别的生药学研究具有一定意义。通过薄层鉴定对龙船花和露兜树药材进行了定性鉴别。检查项研究和含量测定结果为龙船花和露兜树药材质量控制提供了评价指标。参照2015年版《中华人民共和国药典》制订了龙船花和露兜树的药材质量标准草案,该标准具有科学性、可行性、实用性等特点,为龙船花和露兜树药材质量控制提供参考依据。