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目的通过观察比较晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者在艾迪注射液联合多西他赛(TXT)+顺铂(DDP)(下文称“观察组”)与单纯TP化疗(下文称“对照组”)两种方案治疗前与治疗后临床症状、体力状况、生活质量以及毒副反应等方面的差异,进一步探讨艾迪注射液对晚期NSCLC化疗患者的影响,为艾迪注射液的临床使用提供参考依据。方法选择2014年12月至2015年12月就诊的TNM分期为ⅢB期或IV期NSCLC初治患者73例,ECOG评分0~2分或KPS评分在60分以上,其中ⅢB期24例,IV期49例,女性20例,男性53例,平均年龄(58.79±8.06)岁。治疗前查血常规、凝血功能、肝肾功能均基本正常,无化疗禁忌症。将73例患者随机分成观察组37例和对照组36例,两组患者在分期、性别、年龄方面无显著差异(P>0.05)。两组化疗均采用TP方案,以7天为一疗程,21天为一个化疗周期,2个周期为观察结点,观察组化疗期间加用艾迪注射静脉续滴。两组化疗期间均采用护胃(兰索拉唑)、护肝(复方甘草酸苷+还原型谷胱甘肽)及止吐(托烷司琼)等对症及支持治疗。分别于第一周期的第1天和第2周期的第7天测定患者血常规、肝肾功能以评估毒性反应,并同时引导患者完成中医症状评分表、KPS评分及生活质量量表以评估患者临床症状、体力状况、生活质量的变化。将所得数据采用SPSS 19.0软件进行统计学分析。结果(1)中医症状积分变化比较:两组治疗前各症状的阳性率经χ2检验P值均大于0.05,表示组间差异无统计学意义,两组具有可比性。经过治疗后,观察组“咳嗽”、“发热”、“乏力”、“口干舌燥”和“自汗盗汗”几项症状的改善率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),其余症状改善率观察组虽略高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。(2)体力状况变化比较:观察组与对照组治疗前KPS评分比较P值>0.05,表示两组之间差异无统计学意义;两组治疗后KPS评分与治疗前比较均有明显升高,且观察组较对照组升高显著,P值<0.01。(3)生活质量改善情况比较:治疗前两组各领域生活质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗后食欲减退、恶心呕吐、疲倦症状的评分较治疗前升高(P<0.05);观察组治疗后角色功能、总体健康情况、食欲减退、恶心呕吐、的评分较治疗前升高(P<0.05),疲倦、气促、便秘的评分较治疗前降低(P<0.05);治疗后观察组的角色功能、总体健康情况评分较对照组升高(P<0.05),疲倦、气促、失眠、便秘的评分较对照组降低(P<0.05)。(4)毒副反应发生情况比较:治疗后观察组白细胞减少、血红蛋白降低的发生明显低于对照组(P<0.05),而血小板减少、肝功能损害、肾功能损害的发生方面,观察组与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。结论艾迪注射液联合TP方案化疗较单纯化疗相比,能改善患者临床症状、增强体力、改善生活质量、降低毒副反应的发生率。