目的:随着全球人口趋于老年化，膝关节骨性关节炎的发病率也逐年增长，引起的膝关节疼痛使人们在生活和工作中感到诸多的不适，严重影响着生活质量。而在临床研究中，目前尚未有一种安全的、确切有效的治疗方法。从而筛选寻找一种安全、有效、简便的治疗方法是有必要的。通过临床研究进行对比观察，来评价骨痛膜治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。　　 方法:60份病例均来自湖北省中医院骨伤科，根据疾病的纳入标准和排除标准来选择的，随机分为治疗组和对照组各30例。A组（治疗组）30例敷贴骨痛膜，每日一贴;B组（对照组）30例敷贴奇正消痛贴膏，每日一贴。均7天为1个疗程，连续治疗4个疗程，分别于治疗前及治疗后7、14、21、28天进行评分（观察表详见附表1），并对评分结果进行统计分析，记录和比较两组患者膝关节症状和功能的改善情况。经统计学检验，治疗前两组患者年龄、性别、x线分级、病情程度、病程分期及症候分布方面无显著差异，具有可比性。　　 结果:两组在改善症状方面均有效果。根据疗效标准判定，A组总有效率为90.00％，控制显效率为33.33％;B组总有效率73.33％，控制显效率为16.67％。经统计学处理，A组的总有效率、控制显效率与B组比较有显著差异(P＜0.05)。两组治疗单项症状均有效。在治疗中两组均未出现明显的不良反应。　　 结论:骨痛膜治疗膝关节骨性关节炎是一种有效、安全的治疗方法。与奇正消痛贴膏治疗效果比较，具有明显的疗效，值得临床推广。但本组临床观察病例数较少，在反应结果的准确性和全面性上存在一定的局限性，需要进一步扩大临床研究。