目的索拉菲尼和肝动脉灌注化疗是治疗不可切除肝癌的重要手段。我们通过系统的文献检索和Meta分析对索拉菲尼联合肝动脉灌注化疗与索拉菲尼单药治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性进行评估。方法检索Pubmed、Web of science、Embase及Cochrane library在2020年2月19日之前接受的相关文献。经过筛选,共有4篇随机对照临床试验符合纳入标准。对纳入文献的患者基本情况、治疗方法、治疗后的总体生存率、总缓解率及不良反应情况等进行提取,通过meta分析得出结论。结果不可切除肝细胞癌患者接受索拉菲尼联合肝动脉灌注化疗与索拉菲尼单药治疗相比,治疗后的总生存期差异无统计学意义(HR=0.68,95%CI[0.39,1.21],p=0.19);无进展生存期的差异无统计学意义(HR=0.50,95%CI[0.22,1.13],p=0.09);疾病进展时间的差异无统计学意义(HR=0.77,95%CI[0.57,1.04],p=0.09)。索拉菲尼联合肝动脉灌注化疗组具有较高的总体反应率(OR=4.36,95%CI[1.35,14.08],p=0.01)。索拉菲尼单药治疗组的腹泻发生率明显高于联合治疗组(OR=0.55,95%CI[0.39,0.78],p<0.01),但是中性粒细胞减少、低白蛋白血症、呕吐在联合治疗组的发生率明显高于索拉菲尼单药治疗组(OR=1.93,95%CI[1.37,2.71],p<0.01;OR=8.86,95%CI[1.81,43.45],p<0.01;OR=3.79,95%CI[1.34,10.70],p=0.01)。在3-4级不良反应中,索拉菲尼联合肝动脉灌注化疗组的中性粒细胞减少、血小板减少症、呕吐、血红蛋白减少的发生率也明显高于索拉菲尼单药治疗组(OR=7.10,95%CI[2.56,19.70],p<0.01;OR=2.94,95%CI[1.04,8.31],p=0.04;OR=5.27,95%CI[1.13,24.65],p=0.03;OR=2.10,95%CI[1.06,4.15],p=0.03)。结论与索拉菲尼单药相比,索拉菲尼联合肝动脉灌注化疗不能使不可切除的肝细胞癌患者获益,反而会增加不良反应的发生。对于不可切除肝细胞癌患者的治疗,不推荐索拉菲尼与肝动脉灌注化疗联合使用。