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目的:观察复方黄杞汤联合西药溴吡斯的明治疗未成年人眼肌型重症肌无力的临床疗效,为临床提供切实可行的治疗方法。方法:选取2015年9月1日至2016年7月1日就诊于辽宁中医药大学附属医院重症肌无力治疗中心符合纳入标准的重症肌无力患者,共62例,其中男性27例,女性35例,年龄3-16岁,病程1-24周。采用随机数字表法将患者随机分为2组,每组各31人,对照组给予溴吡斯的明治疗,试验组在对照组基础上加用复方黄杞汤,两组疗程均为6个月,分别观察临床疗效、不良反应,记录治疗前后临床绝对记分、中医症候评分以及溴吡斯的明的基础用量改变、停药情况和随访观察治疗后1年内的病情复发情况。结果:1.基本资料:本组研究中,62例患者均确诊为重症肌无力,男性27例,女性35例,男女比例1:1.30。起病年龄3-16岁,学龄前期及学龄前期以前(≤7岁)发病人数26例(41.94%),学龄期(7-12岁)发病人数21例(33.87%),青春期(12-20岁)发病人数15例(24.19%),平均发病年龄8.56±3.52岁,病程1-24周,平均病程8.58±4.69周。2.临床特征:本研究发病原因统计,70.97%的患者为无明显诱因出现重症肌无力症状。本研究中患者经X线断层和(或)胸腺CT检查提示胸腺异常者17例(27.42%),胸腺增生12例(19.35%),胸腺退化不全5例(8.06%);行甲状腺功能检查,异常者7例(11.29%),均诊断为甲亢。本研究中首发症状,单侧眼睑下垂41例,双侧下垂19例,复视2例,眼球活动障碍11例。3.两组患者年龄、性别、病程经比较差异无统计学意义(P>0.05),两组患者治疗前临床绝对评分、中医证候评分经比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗前两组患者溴吡斯的明日人均用量经比较差异无统计学意义(P>0.05),以上说明两组患者的治疗前情况具有可比性。4.治疗后临床总体疗效及中医证候疗效经比较P<0.05,认为两组疗效存在差异。5.治疗后两组临床绝对评分、中医症候评分较治疗前均有所下降;试验组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。6.试验组治疗后溴吡斯的明日人均用量与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后溴吡斯的明日人均用量与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。7.试验组溴吡斯的明停药人数17例,停药率为54.84%,对照组停药人数2例,停药率为6.45%,经比较,P<0.05,差异有统计学意义。8.试验组复发人数1例,复发率为54.84%,对照组复发人数8例,复发率为6.45%,经比较,P<0.05,差异有统计学意义。9.对照组有11例患者出现腹泻、腹胀、恶心、呕吐等胃肠道反应,不良反应发生率35.48%,而试验组未发现明显不良反应,经比较,P<0.05,差异有统计学意义。结论:1.复方黄杞汤联合溴吡斯的明治疗未成年人眼肌型重症肌无力疗效优于单纯应用溴吡斯的明。2.在治疗过程中复方黄杞汤有助于患者减少溴吡斯的明的用量。3.复方黄杞汤联合溴吡斯的明可降低患者的近期复发率。4.复方黄杞汤与溴吡斯的明联合应用可减少用药过程中的不良反应。