卡瑞利珠单抗联合多西他赛+顺铂治疗复发/转移性口腔癌的前瞻性、单臂临床研究

来源 :南昌大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liongliong430
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目的:探讨卡瑞利珠单抗联合多西他赛+顺铂治疗复发/转移性口腔癌的疗效及安全性方法:选取2019年10月至2021年3月就诊于南昌大学第一附属医院肿瘤科经病理学或临床诊断确诊的复发/转移性口腔癌且不适宜手术的患者,给予免疫治疗联合化疗的治疗方案;具体为免疫治疗:卡瑞利珠单抗,200 mg/次,D1,静脉滴注,每3周给药1次,共治疗1年或至疾病进展或毒性不耐受;化疗:顺铂,80mg/m~2,静脉滴注,D1;多西他赛,75mg/m~2,静脉滴注,D1;每3周给药1次,共治疗6个周期。统计入组患者的近期疗效、无进展生存期、总生存期等相关数据;观察记录治疗期间不良反应。结果:本研究共纳入符合入组标准的病例共25例,其中包括男性18例,女性7例;年龄范围为25-70岁,平均年龄54.88岁;初治失败原因包括:出现局部复发的患者2例、淋巴结转移患者7例、肺转移患者10例、骨转移患者4例、肝转移患者2例。病理分型包括:高分化鳞癌20例,中分化鳞癌3例,低分化鳞癌2例。治疗史:入组患者既往均行根治性手术治疗,且术后依据指南决定是否给予术后辅助治疗。所有入组患者至少接受2个周期的联合治疗,截止至最后一次随访时间为2021年8月,所有入组患者的中位随访时间为10个月(随访时间范围;4-15个月)。治疗期间所有入组患者均进行影像学检查以评价治疗疗效;结果显示:入组的25例患者接受治疗后最佳疗效达到完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)10例,稳定(SD)12例,疾病进展(PD)3例;客观有效率(ORR)为40%(95%CI:20.80%-59.20%);疾病控制率(DCR)为88%(95%CI:75.26%-100%);其中局部/区域复发的患者的客观有效率为100%(2/2;95%CI:34.24%-100%);有淋巴结及远处转移的患者的客观有效率为34.34%(8/23;95%CI:18.81%-55.51%);中位生存期(m OS)为9个月(95%CI:7.60-10.40);中位无进展生存期(m PFS)为4个月(95%CI:3.55-5.01),治疗期间未记录到超进展事件。依据CTCAE v5.0标准判断不良反应事件严重程度。结果显示:出现粒细胞减少25例(Ⅰ-Ⅱ级18例,Ⅲ级5例,Ⅳ级2例);血小板减少17例(Ⅰ-Ⅱ级14例,Ⅲ级3例);血红蛋白下降6例(Ⅰ-Ⅱ级6例);反应性毛细血管增多症18例(Ⅰ-Ⅱ级15例,Ⅲ级3例);胃肠道反应22例(Ⅰ-Ⅱ级21例,Ⅲ级1例);肝功能损害(Ⅰ-Ⅱ级17例);肾功能损害(Ⅰ-Ⅱ级18例)。上述不良反应经对症治疗后可纠正,未发生因毒性反应造成的死亡事件。结论:卡瑞利珠单抗联合多西他赛+顺铂治疗复发/转移性口腔癌是有效的且安全可控,可作为复发/转移性口腔癌一线治疗的选择。
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