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癌症伴发贫血是指恶性肿瘤患者由于肿瘤本身或化疗、放疗等原因所导致的贫血,在肿瘤进展期发生率较高,如晚期肺癌患者贫血发生率可高达50%～60%。贫血不但降低肿瘤患者的生活质量,而且严重影响放化疗效果和预后。目前,输血和应用重组人红细胞生成素是治疗癌症伴发贫血的有效手段,然而疗效维持时间短,所带来的副作用以及高额费用限制了其临床应用。癌症伴发贫血属于中医“血虚”、“虚劳”等范畴,我们认为病机关键缘于脾肾亏虚,故确立健脾益肾、补气生血的治疗原则,并以健脾益肾颗粒为治疗药物,采用前瞻性、随机、平行对照方法,客观地评估了健脾益肾颗粒治疗肺癌伴发贫血的临床疗效。根据临床研究方案,在北京地区2家三级甲等医院,根据贫血严重程度、TNM分期、既往化疗周期数,按“不平衡指数最小的分配原则”对入选的肺癌伴发贫血患者进行随机化分组。2个疗程结束时,共收集有效病例60例,两组各30例。研究结果表明:①试验组中医症状总评分逐渐降低(P<0.001),显效20例(66.67%),有效8例(26.67%),无效2例(6.67%),有效率93.33%;对照组总评分治疗前后无显著差异(P>0.05),显效6例(20.00%),有效9例(30.00%),无效15例(50.00%),有效率50%。经MANOVA分析,两组中医症状总评分降低均呈曲线趋势,试验组降低较对照组明显(P<0.05);经Wilcoxon非参数检验,试验组中医症状有效率明显优于对照组(P<0.001)。②神疲乏力、食欲减退、食后腹胀、头晕耳鸣、面色无华主要单项症状,试验组治疗后较治疗前明显改善(P<0.05),对照组治疗前后未见明显变化(P>0.05),两组之间有显著差异(P<0.01)。③试验组Hb水平稳定(P>0.05),对照组Hb水平比治疗前明显下降(P<0.05),呈线性降低趋势。经MANOVA分析,Hb变化两组之间无显著性差异(P>0.05)。④两组RDW治疗后均较治疗前明显增高,经MANOVA分析,两组RDW增高均呈曲线趋势,对照组RDW增高较试验组明显(P<0.05)。⑤试验组MCH、MCV逐渐升高(P<0.05,P<0.01),RBC、MCHC、HCT治疗前后无显著差异(P>0.05);对照组MCH治疗后比治疗前明显降低(P<0.05),RBC、MCHC、MCV和HCT治疗前后比较均无显著性差异(P>0.05)。