目的：通过临床试验研究，观察益气降酐汤治疗慢性肾功能衰竭氮质血症期（脾肾气虚兼湿浊证）的临床疗效。方法：将符合纳入标准的60名慢性肾功能衰竭氮质血症期（脾肾气虚兼湿浊证）患者随机分为治疗组与对照组，在一般基础治疗上，治疗组予益气降酐汤，对照组予以口服尿毒清颗粒，8周为一个疗程，持续两个疗程。结果：通过统计学分析，在临床疗效方面，治疗组总有效率为80.0%，对照组总有效率为73.35%，在中医证候疗效方面，治疗组总有效率为86.67%，对照组总有效率为73.35%，两者之间均不存在的明显差异，无统计学意义（P＞0.05）；在改善肾功能，纠正贫血等实验室指标比较上，两者均可明显改善上述指标，除降低血肌酐，治疗组优于对照组外(P＜0.05)，余两者之间并不存在明显差异，无统计学意义（P＞0.05）；在观察中医症候方面，两者均可改善症状，治疗组在缓解倦怠乏力、气短乏力、恶心呕吐方面优于对照组；在次症方面，对照组除脘腹胀满外，其余亦具有统计学意义（P﹤0.05），存在统计学差异。结论：益气降酐汤可改善慢性肾功能衰竭氮质血症期（脾肾气虚兼湿浊证）患者的临床症状，延缓肾功能进一步恶化，改善肾功能，降低患者血尿素氮、肌酐，纠正贫血。