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目的:本研究通过观察益肾活血方联合氯沙坦钾片治疗糖尿病肾病IV期(气阴两虚血瘀证)的临床疗效,为中西医结合治疗糖尿病肾病提供有效的临床思路及实践经验。方法:选取山西省中西医结合医院肾内二科门诊及住院收治的60例气阴两虚血瘀型糖尿病肾病IV期患者,运用统计随机数字表法分为治疗组和对照组,各30例,两组患者均行降糖、降压、降脂等糖尿病肾病常规治疗,对照组在此基础上服用氯沙坦钾片,治疗组在此基础上口服益肾活血方联合氯沙坦钾片。治疗8周后,观察两组患者24h尿蛋白血定量、血清白蛋白、肝肾功能、血常规等,对益肾活血方联合氯沙坦钾片的临床疗效及安全性做出判定。结果:(1)两组总有效率比较:经过8周治疗,治疗组临床显效10例,有效19例,无效1例,总有效率达96.6%;对照组临床显效4例,有效20例,无效6例,总有效率为80%。治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。。(2)中医证候总积分与中医证候疗效比较:两组患者中医证候总积分治疗后较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(p<0.01);两组治疗后比较差别显著,差异有统计学意义(p<0.01);中医疗效比较治疗组明显优于对照组(p<0.01),差异具有统计学意义;治疗组对中医证候症状改善和中医疗效优于对照组。(3)两组疗效指标比较:两组患者24小时尿蛋白定量(24h-Upro)治疗后较治疗前降低,差异有统计学意义(p<0.05),治疗组较对照组下降明显,两组差异有统计学意义(p<0.05);两组患者血清白蛋白(ALB)治疗后较治疗前升高,差异有统计学意义(p<0.05),治疗组较对照组升高明显,两组差异有统计学意义(p<0.05)。(4)两组安全性指标比较:两组患者血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、空腹血糖(FBG)、血便常规等在两种治疗前后及两组间治疗前后对比均无明显差异,差异无统计学意义(p>0.05),两组患者未诉不良反应症状。结论:(1)益肾活血方联合氯沙坦钾片治疗糖尿病肾病Ⅳ期(气阴两虚血瘀证)疗效明显,可以明显降低尿蛋白,升高血清白蛋白,改善中医证候,提高生活质量可,延缓病情发展。(2)两组患者治疗后Scr、BUN、ALT、血常规等指标均无明显变化,说明益肾活血方联合氯沙坦钾片不影响肝肾功能,临床应用安全,无毒副作用。