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研究目的本研究旨在探究曲美他嗪（trimetazidine,TMZ）联合辅酶Q10（coenzyme Q10,Co Q10）对放射性心肌损伤是否有保护作用。同时在患者接受胸部放疗早期联合使用这两种药物,评估其对放射性心肌损伤的保护、预防作用及药物安全性。研究方法根据不同招募方式,收入2019年11月至2020年12月就诊于甘肃省人民医院放疗科、兰州大学第二医院放疗科、甘肃省肿瘤医院放疗科符合纳入、排除标准的需行胸部肿瘤放射治疗患者177例。将患者随机分为试验组和对照组。所有患者在入院后依据临床病情分别进行肿瘤放射性治疗,在放射性治疗开始第1天以常规治疗方式为基础,试验组受试者加用盐酸曲美他嗪片（每次20mg,3次/天）治疗及辅酶Q10胶囊（每次10mg,3次/天）进行治疗,连续服用30天。对照组患者不给予以上两种药物,使用常规治疗方式。根据患者病情适当调整药物剂量。通过询问患者病史并记录检验检查数据,获取患者放射治疗前的基线资料。分别在患者放射治疗后1个月及3个月对试验组及对照组进行临床疗效的观察比较,观察两组病人治疗前后相关实验室指标[超敏肌钙蛋白T（high sensitivity cardiac troponin T,hs-cTnT）、血清N末端B型利钠肽原（N-termin al B-type natri-uretic peptide,NT-pro-BNP）、乳酸脱氢酶（lactate dehy-drogenase,L DH）、肌酸激酶MB（creatine kinase-MB,CK-MB）]、标准12导联心电图指标[异常心电图发生情况、心率（heart rate,HR）、P-R间期时限、QTc间期时限]及超声心动图指标[左室长轴缩短率（longitudinal fraction shortening,LFS）、二尖瓣口舒张早与晚期血流比（early to late diastolic transmitral flow velocity,E/A）、左室射血分数（left v entricular ejection fraction,LVEF）]的变化情况以及记录患者主要不良心血管事件[急性心肌梗死（acute myocardial infarction,AMI）、心力衰竭（heart failure,HF）、严重心律失常等]的发生情况。通过对两组患者试验期间各指标随时间的变化趋势及试验期内心血管不良事件的发生情况的比较,分析早期使用曲美他嗪联合辅酶Q10治疗是否对放射性心肌损伤有保护及预防作用,评价曲美他嗪联合辅酶Q10治疗放射性心肌损伤的药物安全性。研究结果1.两组患者临床基线资料对比两组患者年龄、性别、身高、体重指数（body mass index,BMI）、累积照射剂量、各组有吸烟、饮酒等个人史的人数、有高血压、糖尿病既往病史的人数、实验室检查指标、心电图指标及超声心动图指标等基线资料之间对比差异无统计学意义（P>0.05）。2.两组患者实验室指标对比试验组及对照组hs-cTnT变化趋势均为先升高后下降;试验组CK-MB变化趋势不明显,对照组为先升高后下降且升高幅度在不同时间点均高于试验组;试验组LDH变化趋势不明显,对照组LDH变化趋势为先升高后下降;试验组NT-proBNP变化趋势为先下降后升高,对照组NT-proBNP变化趋势为持续升高,对照组整体升高幅度高于试验组。两组进行组间、时点间、组间·时间点交互作用比较时,只有hs-cTnT水平差异均存在统计学意义（P<0.05）;CK-MB水平仅组间差异比较有统计学意义（P<0.05）;LDH水平仅不同时间点差异比较存在统计学意义（P<0.05）;除此以外,其余指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）。3.两组患者心电图指标对比试验组发生心电图异常共5例（10.4%）,其中ST-T改变3例（6.2%）,窦性心动过速1例（2.0%）,窦性心动过缓1例（2.0%）,对照组发生心电图异常共54例（48.2%）,其中ST-T改变22例（19.6%）,I度房室传导阻滞4例（3.6%）,窦性心动过速10例（8.9%）,窦性心动过缓3例（2.7%）,房性早搏8例（7.1%）。经比较两组患者ST-T改变发生率（χ2=2.063,P=0.033<0.05）及心电图异常发生率（χ2=1.741,P=0.000<0.05）均有统计学意义。试验组P-R间期时限变化趋势为先升高后稍下降,对照组P-R间期时限趋势为持续升高。在放疗结束后1月及3月,对照组P-R间期时限明显高于试验组;试验组QTc间期时限变化趋势为先升高后稍下降,对照组QTc间期时限变化趋势为持续升高;试验组及对照组心率均无明显变化趋势。两组间心电图指标进行对比时,仅QTc间期时限组间、时点间、组间·时间点交互作用比较差异均有统计学意义（P<0.05）;P-R间期时限组间比较差异存在统计学意义（P<0.05）;心率水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）。4.两组患者心脏彩超指标对比试验组及对照组LFS、LVEF均无明显变化趋势。除两组LVEF组间比较有统计学差异（P<0.05）,其余指标组间、时点间、组间·时间点交互作用差异比较均无统计学意义（P>0.05）。至本次试验结束时,试验组出现E/A<1患者共2例（4.2%）。对照组出现E/A<1患者共5例（4.6%）。两组患者E/A<1发生率比较无统计学差异（χ2=2.032,P=0.154>0.05）。5.曲美他嗪及辅酶Q10药物安全性评估治疗过程中及后期随访时间内试验组受试者生命体征平稳,未记录到两种药物常见的临床不良反应,未记录到严重心血管事件的发生。研究结论1.辅酶Q10和曲美他嗪的联合使用对放射性心肌损伤有保护作用。2.在胸部放射治疗早期联合使用两种药物对放射性心肌损伤有预防作用,且二者联合使用有较高的药物安全性。