目的：观察舒心口服液治疗室性早搏中医辨证属气血两虚证的临床疗效及其对心率变异性的影响,同时观察室性早搏患者治疗前后血清中抗心律失常肽的变化,并探讨其部分作用机理。 　　方法：自2012年5月至2013年 1月期间,从河南中医学院第一附属医院门诊及住院病人中,将符合诊断标准的40例患者随机分为治疗组和对照组各20例。两组在年龄、性别、病程、合并病等临床一般性资料方面经统计学分析无差异(P>0.05),具有可比性。治疗组给予舒心口服液口服,对照组给予心律平片。两组疗程均为 4 周。观察两组患者治疗期间血压及心率等一般情况,用药前后中、西医症候及动态心电图、抗心律失常肽的变化。 　　结果：⑴ 治疗后两组间室性早搏总疗效比较：治疗组显效率 10%,有效率65%,总有效率 75%；对照组显效率 15%,有效率 55%,总有效率 70%。经统计学分析,P>0.05,无显著性差异。 　　⑵ 两组患者治疗前后中医证候疗效比较：治疗后症状均优于治疗前,经治疗后,治疗组中医证候积分变化优于对照组,有显著性差异(P<0.05)；中医证候疗效治疗组显效率30%,有效率55%,总有效率85%；对照组显效率5%,有效率50%,总有效率55%。经统计学分析,具有显著性差异(P<0.05)。中医单项症状疗效治疗组明显优于对照组,经统计学分析,具有显著性差异(P<0.05)。 　　⑶ 两组患者治疗前后心率变异性(HRV)比较：两组组内治疗前后比较均有改善(P<0.05),具有统计学意义；治疗后治疗组与对照组比较,改善有统计学意义(P<0.05)。 　　⑷ 两组患者治疗前后抗心律失常肽(AAP)比较：两组治疗后AAP水平与治疗前比较均有所改善(P<0.05),具有统计学意义；治疗后治疗组与对照组比较,改善有统计学意义(P<0.05)。 　　结论：⑴ 舒心口服液对室性早搏患者气血两虚证有较好的临床疗效,可有效改善临床症状和动态心电图,减少室性早搏的发生次数。 　　⑵ 舒心口服液可改善心肌缺血缺氧,保护心肌细胞,使心脏的内分泌功能有所恢复,改善AAP分泌,从而使心肌细胞间耦联得到改善,减少室性早搏的发生。 　　⑶ 舒心口服液可改善室性早搏患者的心率变异性,调节室性早搏患者的自主神经系统,改善自主神经系统功能,改善临床症状,减少室性早搏的发生。