目的:通过观察固本舒喘颗粒治疗哮喘肺脾气虚证患者哮喘发作情况、肺功能、血清IgE的变化，对固本舒喘颗粒的临床疗效进行评价，为固本舒喘颗粒的进一步开发奠定临床基础。　　方法:采用随机对照的研究方法，收集符合纳入标准哮喘肺脾气虚证40例病例，随机分为治疗组和对照组，每组各20例。对照组给予沙美特罗替卡松粉吸入剂加桂龙咳喘宁胶囊，治疗组给予沙美特罗替卡松粉吸入剂加固本舒喘颗粒。观察治疗3个月后患者的哮喘发作情况、肺功能、血清IgE的变化情况，以此来评价固本舒喘颗粒治疗哮喘脾气虚证的疗效;并于治疗前后检测患者的血常规、肝肾功能来评价固本舒喘颗粒的安全性。　　结果:两组病例性别及年龄经统计学分析，差异均无统计学意义(P＞0.05)。通过3个月的临床观察，两组肺功能较治疗前均有明显改善(P＜0.05)，两组肺功能改善值的比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善值均数大于对照组改善值均数;两组血清IgE较治疗前均有明显下降(P＜0.05)，两组血清IgE改善值比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善值均数大于对照组改善值均数;两组中医证候评分％差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组中医证候评分均数大于对照组。治疗组（固本舒喘颗粒组）综合疗效总有效率85％，对照组（桂龙咳喘宁胶囊组）综合疗效总有效率60％，经Wilcoxon检验，P＜0.05，结果表明固本舒喘颗粒对哮喘肺脾气虚证患者的临床疗效优于桂龙咳喘宁胶囊。监测治疗前后血常规、肝功能、肾功能药物安全性指标均在正常范围。　　结论:固本舒喘颗粒对支气管哮喘慢性持续期肺脾气虚证有较好的临床疗效，能缓解患者的临床症状、改善肺功能、降低血清IgE指标，长期服用临床安全性好，无明显毒副作用。