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目的:观察导师自拟清疮饮方治疗脾胃湿热型复发性口腔溃疡的临床疗效及安全性,并与康复新液治疗进行对照研究,探讨中医药疗法在治疗脾胃湿热型复发性口腔溃疡上的效果及预后评价。为临床推广使用本法治疗复发性口腔溃疡提供理论依据和经验指导。方法:将门诊符合纳入标准的脾胃湿热型复发性口腔溃疡患者64例,按就诊先后顺序随机分为试验组32例和对照组32例。治疗组予以中药汤剂清疮饮方口服治疗,每日1剂,早晚饭后半小时温服,每次200ml;对照组予以康复新液,口中含漱10min,每次10ml,每日3次,两组疗程均为2周。观察期间,治疗组2例患者用药有中断予以剔除;对照组1例患者自行退出,2例患者私自服用其他治疗本病药物,予以剔除。通过观察两组平均溃疡面愈合时间,口腔局部病损积分,中医症状积分,总有效率,复发情况,安全性等指标,比较两组药物的疗效及安全性。数据统一采用SPSS22.0进行统计分析,计量资料、计数资料及等级资料分别采用t检验、卡方检验和秩和检验。结果:(1)两组年龄、性别、分型构成、平均病程等方面比较,统计学无差异(P>0.05),具有可比性。(2)平均溃疡面愈合时间比较:两组治疗前后比较,统计学均有差异(P<0.05);两组治疗后相比较,统计学有差异(P<0.05)。说明两组均能促进口腔溃疡的愈合,但试验组优于对照组。(3)局部病损评分比较:两组患者治疗前后,统计学有差异(P<0.05),且两组间比较试验组溃疡数目、溃疡疼痛积分下降更明显,统计学有差异(P<0.05),说明两组均能治疗局部病损症状,但试验组在治疗溃疡数目、溃疡疼痛的疗效上优于对照组。(4)中医症状评分比较:试验组治疗前后,统计学有差异(P<0.05)。对照组治疗前后,在治疗脘腹胀满、纳呆食少、口苦、恶心呕吐方面有差异(P<0.05),其余症状无差异(P>0.05)。且两组间各单项比较,统计学均有差异(P<0.05),说明试验组治疗中医症状疗效优于对照组。(5)临床总疗效比较:局部病损总有效率,试验组与对照组分别为93.33%和82.76%,统计学无差异(P>0.05);中医症状总有效率,试验组与对照组分别为93.33%和65.52%,统计学有差异(P<0.05),说明两组在改善患者局部病损上疗效相当,试验组在改善患者中医症状上优于对照组。(6)复发率比较:试验组和对照组复发率分别为15.38%和54.55%,统计学有差异(P<0.05),说明试验组治疗本病远期疗效优于对照组。结论:清疮饮方在治疗本病时不仅能减轻或治愈患者的局部病损症状,又能明显缓解或治愈患者的全身症状,并能很好的控制复发情况。临床应用安全有效,可以推广使用。