比较单用药物涂层球囊与必要时边支支架技术治疗冠状动脉真性分叉病变的临床研究

来源 :福建医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:fjfhmtv
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背景:冠状动脉分叉病变(CBLs)的最佳治疗方法仍存在争议。药物涂层球囊(DCB)血管成形术因无植入物残留、较少引起血管分叉嵴或斑块移位,其疗效可能优于药物涂层支架(DES)植入术,但现有的资料仍然不足以证明单用DCB治疗CBLs特别是真性CBLs(TCBLs)的临床获益。目的:本研究旨在比较单用DCB血管成形术与必要时边支支架植入术(PSS)治疗TCBLs的安全性和有效性。方法:本研究为单中心的病例对照研究。连续纳入30例单用DCB治疗的TCBLs患者(DCB组),应用倾向配对法按1:1配比在资料库中筛配出经必要时边支支架术(PSS)治疗、具有相似特征的患者30例作为对照组(PSS组)。术后所有患者接受12个月临床随访、9个月时冠状动脉造影复查并行定量冠状动脉造影分析(QCA)。主要终点为:1)影像学终点,系造影复查时QCA测得的晚期管腔丢失(LLL);2)临床终点,系主要不良心血管事件(MACE),包括心源性死亡(CD)、靶血管/病变心肌梗死(MI)、靶病变血栓形成(ST)、靶病变/血管血运重建(TLR/TVR)。次要终点为QCA测得的最小管腔直径(MLD)、直径狭窄百分比(DSP)和术后再狭窄(BRS),以及任何一项MACE。比较两组之间各终点事件的发生率有无统计学差异。结果:两组间的基线临床和血管造影特征经过倾向性匹配后具有可比性。随访冠状动脉造影QCA显示,单用DCB组与PSS组相比具有较低的LLL(近段主支:0.16±0.10mm vs.0.20±0.09mm,P=0.147;远段主支:0.16±0.07mm vs.0.23±0.05mm,P<0.001;边支:-0.10±0.21mm vs.0.00±0.10mm,P=0.013)、更大的边支MLD(1.08±0.56mm vs.0.80±0.59mm,P=0.048)、更低的边支DSP(50.0±17.7%vs.65.5±23.6%,P=0.006)、更低倾向的BRS(主支:0.0%vs.3.3%,P=1.0;边支:40.0%vs.63.3%,P=0.120)但无明显统计学差异。临床随访显示:两组均无CD、MI、ST发生,PSS组2例发生TLR/TVR。两组累积MACE发生率均较低且差异无统计学意义(0%vs.6.7%,P=0.472),两组Kaplan-Meier累计无MACE生存率相似(100%vs.93.3%,log-rank P=0.154)。结论:在强效抗血小板方案和病变适当预扩张的前提下,单用DCB治疗策略处理TCBLs是可行、安全和有效的,其长期影像结果和临床疗效可能优于PSS治疗策略,但本研究结果仍然需要大规模临床试验加以验证。
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