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目的:
1.全面了解原发性痛经(Primary dysmenorrhea,PD)的发病机制,观察金匮温经汤配合外治法穴位贴敷治疗虚寒血瘀型PD的有效性及安全性,探索出一种治疗虚寒血瘀型PD疗效显著且无明显副作用的治疗方法,为临床所用,指导临床。
2.通过配合穴位贴敷这一中医特色疗法,对比中医传统方药汤剂,比较两者的治疗效果,以期达到相同或相近的疗效,减轻痛经患者痛楚,提高生活质量。
方法:
选取2017年3-12月就诊于香港荃湾川龙街12号中和大药行且符合纳入标准的60例寒凝血瘀型PD患者作为研究对象,根据“JMTJFX简明统计分析”软件随机分为三组,即治疗组、对照A组及对照B组,每组共20例。经知情同意后,进行临床试验阶段。治疗组使用《金匮要略》温经汤(吴茱萸5g、桂枝10g、当归10g、川芎10g、牡丹皮15g、阿胶10g、白芍15g、麦冬15g、熟党参20g、法半夏15g、炙甘草10g、生姜3片)配合自制穴位贴敷(中极、关元、气海、三阴交、次髎)治疗,对照A组使用单纯金匮温经汤治疗,对照B组使用单纯穴位贴敷治疗。各组连续治疗三个月经周期,分别为疗程1、疗程2、疗程3。采用VAS平均疼痛分值、VAS总疼痛持续时间、CMSS总发作时间、CMSS平均严重程度以及中医证候评分作为疗效观察指标,对比治疗前、疗程1、疗程2及疗程3时三组患者的积分变化情况,建立数据库,运用SPSS22.0进行统计学分析,评估其有效性及安全性。
结果:
1.经治疗,每组内患者在每个疗程中与治疗前比较,其VAS平均疼痛分值、VAS总疼痛持续时间、CMSS总发作时间、CMSS平均严重程度及中医证候评分均有所下降,其中在疗程2、疗程3的差异均具有显著性的统计学意义(P<0.01)。
2.经治疗,各组间患者分别在以上5个观察指标的比较中,疗程1时三组均无明显差异(P>0.05);疗程2时三组在VAS平均疼痛分值(P=0.000)、VAS总疼痛持续时间(P=0.001)和中医证候评分(P=0.000)上有明显的统计学意义;疗程3时三组除了在CMSS平均严重程度方面上的差异无统计学意义之外,其余方面均有显著的统计学意义(P<0.01)。
3.治疗后,经治疗组与对照A组、对照B组之间的两两比较,除CMSS平均严重程度之外的其余方面的改善差异均有统计学意义(P<0.05),而对照A组与对照B组之间无差异(P>0.05)。
4.完成整个临床观察后,治疗组总有效率为85%,对照A组为60%,对照B组为55%。治疗组对比另外两组,差异具有统计学意义(P<0.05),疗效显著。而对照A组与对照B组对比,P=0.8276>0.05,差异无统计学意义,疗效均衡。
5.在整个为期3个月的临床试验期间,均无一例副反应或不良事件的发生。
结论:
1.温经汤配合穴位贴敷治疗虚寒血瘀型原发性痛经,较单纯温经汤或单纯穴位贴敷具有更为显著的疗效,有效率为85%,且起效快,作用迅速。
2.中药口服金匮温经汤配合外治法穴位贴敷治疗虚寒血瘀型原发性痛经安全、使用便捷,无明显的不良反应,且患者依从性良好,值得推广并应用于临床。
1.全面了解原发性痛经(Primary dysmenorrhea,PD)的发病机制,观察金匮温经汤配合外治法穴位贴敷治疗虚寒血瘀型PD的有效性及安全性,探索出一种治疗虚寒血瘀型PD疗效显著且无明显副作用的治疗方法,为临床所用,指导临床。
2.通过配合穴位贴敷这一中医特色疗法,对比中医传统方药汤剂,比较两者的治疗效果,以期达到相同或相近的疗效,减轻痛经患者痛楚,提高生活质量。
方法:
选取2017年3-12月就诊于香港荃湾川龙街12号中和大药行且符合纳入标准的60例寒凝血瘀型PD患者作为研究对象,根据“JMTJFX简明统计分析”软件随机分为三组,即治疗组、对照A组及对照B组,每组共20例。经知情同意后,进行临床试验阶段。治疗组使用《金匮要略》温经汤(吴茱萸5g、桂枝10g、当归10g、川芎10g、牡丹皮15g、阿胶10g、白芍15g、麦冬15g、熟党参20g、法半夏15g、炙甘草10g、生姜3片)配合自制穴位贴敷(中极、关元、气海、三阴交、次髎)治疗,对照A组使用单纯金匮温经汤治疗,对照B组使用单纯穴位贴敷治疗。各组连续治疗三个月经周期,分别为疗程1、疗程2、疗程3。采用VAS平均疼痛分值、VAS总疼痛持续时间、CMSS总发作时间、CMSS平均严重程度以及中医证候评分作为疗效观察指标,对比治疗前、疗程1、疗程2及疗程3时三组患者的积分变化情况,建立数据库,运用SPSS22.0进行统计学分析,评估其有效性及安全性。
结果:
1.经治疗,每组内患者在每个疗程中与治疗前比较,其VAS平均疼痛分值、VAS总疼痛持续时间、CMSS总发作时间、CMSS平均严重程度及中医证候评分均有所下降,其中在疗程2、疗程3的差异均具有显著性的统计学意义(P<0.01)。
2.经治疗,各组间患者分别在以上5个观察指标的比较中,疗程1时三组均无明显差异(P>0.05);疗程2时三组在VAS平均疼痛分值(P=0.000)、VAS总疼痛持续时间(P=0.001)和中医证候评分(P=0.000)上有明显的统计学意义;疗程3时三组除了在CMSS平均严重程度方面上的差异无统计学意义之外,其余方面均有显著的统计学意义(P<0.01)。
3.治疗后,经治疗组与对照A组、对照B组之间的两两比较,除CMSS平均严重程度之外的其余方面的改善差异均有统计学意义(P<0.05),而对照A组与对照B组之间无差异(P>0.05)。
4.完成整个临床观察后,治疗组总有效率为85%,对照A组为60%,对照B组为55%。治疗组对比另外两组,差异具有统计学意义(P<0.05),疗效显著。而对照A组与对照B组对比,P=0.8276>0.05,差异无统计学意义,疗效均衡。
5.在整个为期3个月的临床试验期间,均无一例副反应或不良事件的发生。
结论:
1.温经汤配合穴位贴敷治疗虚寒血瘀型原发性痛经,较单纯温经汤或单纯穴位贴敷具有更为显著的疗效,有效率为85%,且起效快,作用迅速。
2.中药口服金匮温经汤配合外治法穴位贴敷治疗虚寒血瘀型原发性痛经安全、使用便捷,无明显的不良反应,且患者依从性良好,值得推广并应用于临床。