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目的:
本研究采用临床流行病学、临床科研方法学及数理统计分析方法,进行为临床随机对照试验研究,观察灸法治疗慢性盆腔炎的临床疗效及其安全性旨在观察雀啄灸治疗慢性盆腔炎的临床疗效及其安全性,期望进一步规范临床疗效期望为慢性盆腔炎的治疗提供一些新思路,获得较好的社会效益。
方法:
按照《中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则》(2002年)中慢性盆腔炎的诊断标准。选取2017年3月至2018年3月期间在广东省第二中医院白云分院中医门诊就诊的患者,符合病例筛选标准的60例慢性盆腔炎腹痛患者。采用随机对照试验方法,将合格受试者以1∶1的比例分配至治疗组(艾灸+中药)、对照组(中药),每组各30例。
治疗组患者接受雀啄灸配合中药疗法,雀啄灸取穴为脾俞、膀胱俞、气海、关元、归来、三阴交。操作方法:采用雀啄灸,施灸顺序:先灸背俞之脾俞、膀胱俞,后灸气海、关元、归来、三阴交。每穴灸15分钟,每周治疗3次,12次(共4周)为一个疗程,治疗1疗程。对照组:服用中药汤剂中药辨证处方。
中药以少腹逐瘀汤为主方进行加减血瘀型为主以少腹逐瘀汤为主方进行加减。少腹逐瘀汤的药物组成为:小茴香(炒)7粒干姜(炒)0.6g延胡索3g没药(研)6g当归9g川芎6g官桂3g赤芍6g蒲黄9g五灵脂(炒)6g。每天1剂,分两次口服。每周服5天,4周为1疗程。观察指标包括:中医症状量化评分量表、局部体征评分量表、妇科检查:阴道清洁度;B超检查:可探及输卵管增粗、积液,或盆腔炎性包块、McGill疼痛量表、SF-36生活质量问卷。
相关统计数据输入电脑后用EPIDATA3.1软件建立数据库,用SPSS20.0软件进行统计分析。计量资料用均数±标准差((x)±S)表示,计数资料用构成比(%)表示。计量资料组间比较采用t检验(方差不齐采用t检验或秩和检验),自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。分类资料组间比较采用x2检验,等级资料组间比较采用Wilcoxon秩和检验。统计图形的制作采用软件Graph Pad Prism4.03完成。
结果:
1.治疗组和对照组在性别、年龄、病程、疼痛积分、盆腔积液和炎性肿块、阴道清洁度、SF-36、治疗前后局部体征积分等方面比较中,差异不显著,P>0.05,组间具有可比性。
2.两组患者综合积分的比较
治疗组、对照组患者治疗前后综合积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,患者的综合积分显著降低。两组治疗前后综合积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),治疗组的差值变化显著大于对照组。
3.两组患者综合疗效的比较
两组综合疗效总有效率经x2检验,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组疗效(86.7%)显著优于对照组(60.0%)。
4.两组患者临床证候积分的比较
治疗组、对照组患者治疗前后临床证候积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的临床证候积分显著降低。两组治疗前后临床证候积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),治疗组的差值变化显著大于对照组。
5.两组患者临床证候疗效的比较
两组临床证候疗效总有效率经x2检验,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组疗效(90.0%)优于对照组(63.3%)。
6.两组患者局部体征积分的比较
治疗组、对照组患者治疗前后局部体征积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的局部体征积分显著降低。两组治疗前后局部体征积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.001)。
7.两组患者局部体征疗效的比较
两组局部体征疗效总有效率经x2检验,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组疗效(93.3%)显著优于对照组(70.0%)。
8.两组患者治疗前后McGill疼痛问卷积分比较
治疗组、对照组患者治疗前后McGill疼痛问卷积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.01),经治疗,治疗组、对照组患者的局部体征积分显著降低。两组治疗前后McGill疼痛问卷积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.05)。
9.两组患者治疗前后下腹疼痛积分比较
治疗组、对照组患者治疗前后下腹疼痛积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的下腹疼痛症状得到明显缓解。两组治疗前后下腹疼痛积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.01),治疗组的差值变化显著大于对照组。
10.两组患者治疗前后腰骶胀痛积分比较
治疗组、对照组患者治疗前后腰骶胀痛积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的腰骶胀痛症状得到明显缓解。两组患者治疗前后腰骶胀痛积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异无统计学意义(P>0.05)。
11.两组患者治疗前后带下异常积分比较
治疗组、对照组患者治疗前后带下异常积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者带下异常的症状得到明显缓解。两组患者治疗前后带下异常积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异无统计学意义(P>0.05)。
12.两组患者治疗后患者盆腔积液和炎性肿块疗效比较
两组患者盆腔积液和炎性肿块疗效经x2检验,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组疗效(95%)显著优于对照组(66.7%)。
13.两组治疗后患者阴道清洁度改善情况比较
两组阴道清洁度改善情况经Wilcoxon秩和捡验,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组痊愈率(53.3%)显著优于对照组(20.0%)。
14.两组患者治疗前后SF-36计分比较评分比较
治疗组、对照组患者治疗前后SF-36评分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的下腹疼痛症状得到明显缓解。两组患者治疗前后SF-36评分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异无统计学意义(P>0.05),提示两种疗法对患者生活质量的改善程度相当。
结论:
雀啄灸治疗慢性盆腔炎是治疗效果肯定、易于广泛推广应用的治疗慢性盆腔炎患者的治疗方法,具有常规治疗方法不可比拟的优势,能为制定慢性盆腔炎规范化中医治疗方案提供高质量的循证医学证据。
本研究采用临床流行病学、临床科研方法学及数理统计分析方法,进行为临床随机对照试验研究,观察灸法治疗慢性盆腔炎的临床疗效及其安全性旨在观察雀啄灸治疗慢性盆腔炎的临床疗效及其安全性,期望进一步规范临床疗效期望为慢性盆腔炎的治疗提供一些新思路,获得较好的社会效益。
方法:
按照《中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则》(2002年)中慢性盆腔炎的诊断标准。选取2017年3月至2018年3月期间在广东省第二中医院白云分院中医门诊就诊的患者,符合病例筛选标准的60例慢性盆腔炎腹痛患者。采用随机对照试验方法,将合格受试者以1∶1的比例分配至治疗组(艾灸+中药)、对照组(中药),每组各30例。
治疗组患者接受雀啄灸配合中药疗法,雀啄灸取穴为脾俞、膀胱俞、气海、关元、归来、三阴交。操作方法:采用雀啄灸,施灸顺序:先灸背俞之脾俞、膀胱俞,后灸气海、关元、归来、三阴交。每穴灸15分钟,每周治疗3次,12次(共4周)为一个疗程,治疗1疗程。对照组:服用中药汤剂中药辨证处方。
中药以少腹逐瘀汤为主方进行加减血瘀型为主以少腹逐瘀汤为主方进行加减。少腹逐瘀汤的药物组成为:小茴香(炒)7粒干姜(炒)0.6g延胡索3g没药(研)6g当归9g川芎6g官桂3g赤芍6g蒲黄9g五灵脂(炒)6g。每天1剂,分两次口服。每周服5天,4周为1疗程。观察指标包括:中医症状量化评分量表、局部体征评分量表、妇科检查:阴道清洁度;B超检查:可探及输卵管增粗、积液,或盆腔炎性包块、McGill疼痛量表、SF-36生活质量问卷。
相关统计数据输入电脑后用EPIDATA3.1软件建立数据库,用SPSS20.0软件进行统计分析。计量资料用均数±标准差((x)±S)表示,计数资料用构成比(%)表示。计量资料组间比较采用t检验(方差不齐采用t检验或秩和检验),自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。分类资料组间比较采用x2检验,等级资料组间比较采用Wilcoxon秩和检验。统计图形的制作采用软件Graph Pad Prism4.03完成。
结果:
1.治疗组和对照组在性别、年龄、病程、疼痛积分、盆腔积液和炎性肿块、阴道清洁度、SF-36、治疗前后局部体征积分等方面比较中,差异不显著,P>0.05,组间具有可比性。
2.两组患者综合积分的比较
治疗组、对照组患者治疗前后综合积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,患者的综合积分显著降低。两组治疗前后综合积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),治疗组的差值变化显著大于对照组。
3.两组患者综合疗效的比较
两组综合疗效总有效率经x2检验,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组疗效(86.7%)显著优于对照组(60.0%)。
4.两组患者临床证候积分的比较
治疗组、对照组患者治疗前后临床证候积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的临床证候积分显著降低。两组治疗前后临床证候积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),治疗组的差值变化显著大于对照组。
5.两组患者临床证候疗效的比较
两组临床证候疗效总有效率经x2检验,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组疗效(90.0%)优于对照组(63.3%)。
6.两组患者局部体征积分的比较
治疗组、对照组患者治疗前后局部体征积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的局部体征积分显著降低。两组治疗前后局部体征积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.001)。
7.两组患者局部体征疗效的比较
两组局部体征疗效总有效率经x2检验,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组疗效(93.3%)显著优于对照组(70.0%)。
8.两组患者治疗前后McGill疼痛问卷积分比较
治疗组、对照组患者治疗前后McGill疼痛问卷积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.01),经治疗,治疗组、对照组患者的局部体征积分显著降低。两组治疗前后McGill疼痛问卷积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.05)。
9.两组患者治疗前后下腹疼痛积分比较
治疗组、对照组患者治疗前后下腹疼痛积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的下腹疼痛症状得到明显缓解。两组治疗前后下腹疼痛积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.01),治疗组的差值变化显著大于对照组。
10.两组患者治疗前后腰骶胀痛积分比较
治疗组、对照组患者治疗前后腰骶胀痛积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的腰骶胀痛症状得到明显缓解。两组患者治疗前后腰骶胀痛积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异无统计学意义(P>0.05)。
11.两组患者治疗前后带下异常积分比较
治疗组、对照组患者治疗前后带下异常积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者带下异常的症状得到明显缓解。两组患者治疗前后带下异常积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异无统计学意义(P>0.05)。
12.两组患者治疗后患者盆腔积液和炎性肿块疗效比较
两组患者盆腔积液和炎性肿块疗效经x2检验,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组疗效(95%)显著优于对照组(66.7%)。
13.两组治疗后患者阴道清洁度改善情况比较
两组阴道清洁度改善情况经Wilcoxon秩和捡验,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组痊愈率(53.3%)显著优于对照组(20.0%)。
14.两组患者治疗前后SF-36计分比较评分比较
治疗组、对照组患者治疗前后SF-36评分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的下腹疼痛症状得到明显缓解。两组患者治疗前后SF-36评分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异无统计学意义(P>0.05),提示两种疗法对患者生活质量的改善程度相当。
结论:
雀啄灸治疗慢性盆腔炎是治疗效果肯定、易于广泛推广应用的治疗慢性盆腔炎患者的治疗方法,具有常规治疗方法不可比拟的优势,能为制定慢性盆腔炎规范化中医治疗方案提供高质量的循证医学证据。