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目的：观察经中心静脉置管胸腔内注射博莱霉素联合白细胞介素-2治疗恶性胸腔积液的疗效及安全性。方法：对106例经病理以及细胞学确诊的恶性胸腔积液患者随机分为3组，并行中心静脉置管胸腔闭式引流术，接引流袋，待引流干净后分别用药，其中A组30例给予胸腔内注射博莱霉素1mg/kg+生理盐水50ml+2%利多卡因200mg；B组34例给予胸腔内注射白细胞介素-2200万U+生理盐水50ml+2%利多卡因200mg；C组42例给予胸腔内注射博莱霉素1mg/kg+白细胞介素-2200万U+生理盐水50ml+2%利多卡因200mg，封管24小时后引流5-7天再次注射，共4次，约1月后评估病情。注药前及4次注药后分别留取30ml胸水，采用免疫微粒电发光法测定癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经特异性烯醇化酶水平，治疗1月后评估疗效，并随访监测。结果：A组总有效率为63.3%，B组为64.7%，C组为85.7%，C组总有效率明显高于A、B组（P＜0.05），A组和B组无明显差异。A组KPS评分改善率63.3%，B组64.7%，C组85.7%，三组均有改善，其中C组改善率明显大于A、B组（P＜0.05）。3组中位无进展生存期（mPFS）：A组3.7个月，B组2.4个月，C组4.4个月，3组之间数据间无统计学差异（P>0.05）。3组的中位生存期（mOS）：A组10.5个月，B组7.8个月，C组12.5个月，3组数据之间无统计学差异（P>0.05）。三组中CEA、CYFRA21-1水平均有下降（P>0.05），三组无显著差异。三组NSE水平较前无明显变化。不良反应中，少数病例出现低热、胸痛，胃肠道反应、轻度骨髓抑制等，A组发生率13.3%，B组为5.9%，C组为4.7%，A、B、C组无显著差异，无统计学意义（Ｐ＜0.05）。结论：胸腔内注射博莱霉素联合重组人白细胞介素-2有效控制恶性胸腔积液，不良反应轻，可改善临床症状，提高生活质量及远期疗效。