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目的:分析和评价玻璃体腔注射雷珠单抗按需给药治疗糖尿病性黄斑水肿的效果,为合理有效的治疗糖尿病性黄斑水肿提供临床依据。 方法:收集经暨南大学附属第一医院眼科明确诊断为糖尿病性黄斑水肿(Diabetic macular edema,DME)、并符合项目入选标准的患者34例(34眼),采用完全随机设计的分组方法分为两组,各17眼,分别接受玻璃体腔雷珠单抗PRN单一治疗(基于视力稳定标准,治疗组)和激光光凝治疗(对照组)。随访12个月,观察、比较两组患者治疗前及治疗后最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心区视网膜厚度(CMT)、眼底荧光造影(FFA)黄斑水肿渗漏的变化情况,包括治疗组的注药次数等,分析上述指标在治疗组和对照组间的差异,评价两种治疗方法的疗效。 结果:1、最佳矫正视力(BCVA) 第1月开始治疗组BCVA分数较基线即明显增加,且视力改善明显优于对照组,差异有统计学意义。末次随访治疗组与对照组平均BCVA分数分别为68.35±13.37、63.24±9.46,差异有统计学意义,分别较基线增加7.9、2.1个字母。 2、黄斑中心区厚度(CMT) 两治疗组CMT均在第1月开始较基线降低,差异有统计学意义。治疗组和对照组末次随访平均CMT分别为261.88±67.95μm、343.55±87.80μm,较治疗前分别减少163.12μm、58.69μm。治疗组在第3,5,6,9,12月CMT减少值明显高于激光组,差异有统计学意义。 3、黄斑水肿渗漏情况 治疗观察12个月后,治疗组与对照组黄斑水肿渗漏分别为13眼和16眼,治疗组减少4眼(23.5%),对照组减少1眼(5.9%),差异有统计学意义。 4、注药次数12个月期间治疗组平均每眼注射7.06±2.84次。 结论:与激光光凝治疗相比,玻璃体腔雷珠单抗个体化治疗可显著改善黄斑水肿,快速改善视力并维持长期稳定,且安全性好,在DME治疗方面更具优势。