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目的:探讨乳腺癌新辅助化疗疗效及ER/PR、HER2、Ki67的疗效预测价值以及其与化疗方案、临床分期、化疗周期、剂量密度之间的关系,并分析新辅助化疗前后激素受体的变化。方法:回顾性分析2010年01月~2012年05月我院85例ⅡA-ⅢC期乳腺癌患者,按不同化疗方案分为蒽环类(AC/FAC/FEC方案)、蒽环类+紫杉醇类(TAC/TEC/FEC-T/FAC-T方案)、紫杉醇+曲妥珠单抗类(TCH/XTH方案)、铂类(TL、TP、NL)四组,按RECIST1.0实体瘤疗效评价标准来评价化疗疗效,每14或21天为一化疗周期,术前化疗2-6个周期,85例患者全部接受手术,术后完成规定化疗,应用临床评估(临床触诊、彩超、乳腺X线摄片、乳腺MRI)及术后病理诊断判断临床疗效,应用免疫组化的方法检测新辅助化疗前后ER、PR、HER-2、Ki67的表达情况。结果:不同的化疗方案与新辅助化疗疗效之间无统计学差异(P=0.063),其中达到CR+PR(%)最高为紫杉醇+曲妥珠单抗类,其次是蒽环类;pCR+tpCR(%)铂类最高,其次是紫杉醇+曲妥珠单抗类。临床分期与新辅助化疗疗效之间具有统计学差异(P=0.034),其中达到CR+PR(%)最高为ⅢC期,其次是ⅡA期;而达到PCR+tPCR(%) ⅢC期最高,其次是ⅡB期。化疗周期数(c),c<2周期、2周期<c≤4周期、4周期<c≤6周期与新辅助化疗疗效之间有统计学差异(P=0.000)。其中4周期<c<6周期的新辅助化疗疗效最好,其次是2周期<c≤4周期、c≤2周期,CR+PR(%)分别为100%、76.8%、22.2%、PCR+tPCR(%)分别为25%、14.3%、0%。密集化疗(14d)与常规化疗(21d)方案与新辅助化疗疗效之间无统计学差异(P=0.662)。新辅助化疗后影像检查中位最大径2.0cm(0~7.0cm),较化疗前影像检查中位最大径3.8cm(1.3~18.0cm)明显减小(Z=-8.616,P=0.000)。临床疗效:CR11例,PR54例,SD18例,PD2例,临床RR76.5%(65/85)。8例pCR(8/85,9.4%);5例tpCR(5/85,5.9%).85例术后腋窝淋巴结转移情况:阳性53例,阴性32例;较新辅助化疗前相比(腋窝淋巴结阳性69例,阴性16例)有统计学差异(X2=7.432,P=0.006)。新辅助化疗疗效与分子分型、ER、HER-2、Ki67、年龄等因素之间无统计学意义的关联性,而与PR状态有统计学差异。经单因素分析,肿瘤缩小程度与PR、组织学分级、病理学类型、原发肿瘤大小之间认为有统计学差异,而与年龄、临床分期、化疗方案、化疗周期、ER、HER-2、Ki67之间无统计学差异。新辅助化疗前后乳腺癌组织ER、PR、HER-2的表达变化无统计学差异,而Ki67的数量表达在新辅助化疗前后的差异有统计学差异。毒副反应主要为骨髓抑制,心脏毒性,消化道反应,外周神经毒性,多为1-2级,可耐受。结论:1、NACT用于局部进展期的原发性乳腺癌的术前化疗,可有效控制肿瘤。2、NACT疗效与临床分期、化疗周期数(c)相关,而与化疗方案、剂量密度无明显相关性,增加化疗周期增加疗效,4周期<c≤6周期的NACT疗效优于c≤2周期、2周期<c≤4周期。3、NACT疗效与分子分型、ER、HER-2、Ki67、年龄等因素之间无相关性,PR阴性的病人对化疗更敏感,化疗获益更多。PR状态、组织学分级、病理学类型、原发肿瘤大小对肿瘤缩小有一定的预测因素。4、NACT不改变ER、PR、HER-2的表达水平,而Ki67的数量表达在NACT前后发生改变。5、毒副反应主要为骨髓抑制,心脏毒性,消化道反应,外周神经毒性,多为1-2级,可耐受。