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目的:评价重组人P53腺病毒注射液(rAd-p53)联合放疗治疗鼻咽癌的疗效及可能出现的毒副作用。方法:选择安徽医科大学第一附属医院病理科诊断证实的III、IV期原发鼻咽癌16例,两组性别、年龄、病灶大小、照射野、放疗剂量均衡性检验均无统计学意义(P>0.05)。鼻咽癌随机分为基因治疗联合放疗组(治疗组)8例和单纯放疗组(对照组)8例,治疗组:每周五予重组人P53腺病毒注射液1 ml鼻咽部瘤体注射,每周一开始行面颈联合野放疗,每日2 Gy,连续5 d,连续治疗6周。重组人P53腺病毒注射液由深圳赛百诺基因技术有限公司生产,规格:1×1012 VP/支。使用药物时从-20℃冰箱取出,室温静置融化后半小时内使用。采用鼻窦内窥镜引导下瘤内注射给药方式,肿瘤φ<4 cm的,用生理盐水稀释到2 ml使用;肿瘤φ>4 cm用生理盐水稀释到4 ml后使用。每次瘤体注射药物时均拍摄照片,以便自身前后对照。对照组:每周连续5 d行鼻咽癌面颈联合野常规放疗,每日2 Gy,连续治疗6周。治疗前3天、治疗后1周及治疗后1个月两组分别予血常规、血生化、尿常规和心电图检查;治疗前3天及治疗后1个月分别予鼻咽部CT检查。两组鼻咽部剂量均为70 Gy/35次,颈部淋巴结放疗剂量均为60Gy/30次。结果: 1.两组均予鼻咽部CT扫描检查,对照组治疗后一月与治疗前相比,瘤体退缩不明显。2.治疗组治疗后一个月与治疗前相比,瘤体退缩明显。3.自身对照比较,治疗前后瘤体退缩明显,差异有统计学意义(P<0.05)。4.治疗组治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能相关指标差异无统计学意义,心电图未见明显异常。5.除了自限性低热外,未见其它不良反应。6.基本状况各项评分中,除情感状况评分差异有统计学意义外,其余几项评分均无统计学意义。结论: 1.重组人P53腺病毒注射液联合放疗治疗鼻咽癌具有较好疗效。2.重组人P53腺病毒注射液联合放疗治疗鼻咽癌安全,不良反应患者可以耐受。