通过对军事医学科学院生物工程研究所研究出的新药人血清白蛋白白细胞介素2融合蛋白（IL2-HSA）在大鼠,小鼠和食蟹猴体内的药代动力学研究,为IL2-HSA融合蛋白的药代动力学特点提供准确而客观的评价,也为其临床研究给药方案的设计和优化提供了坚实有力的理论依据。本试验采用了放射性同位素1251标记法结合TCA沉淀法以及凝胶高效液相色谱法（SHPLC）研究IL2-HSA融合蛋白在鼠体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。双抗体夹心法定量测定食蟹猴血清中IL2-HSA融合蛋白的浓度,研究IL2-HSA融合蛋白在食蟹猴体内的药代动力学过程。实验结果表明,SD大鼠皮下注射¹²⁵I-IL2-HSA融合蛋白后,末端消除相总放射性和TCA沉淀放射性半衰期T1/2分别为15.5±1.8 h和16.3±2.5 h。¹²⁵I-IL2-HSA融合蛋白在Balb/c小鼠体内呈广泛分布,¹²⁵I-IL2-HSA融合蛋白的排泄主要途径是经尿液排泄。食蟹猴皮下注射0.05,0.15和0.45 mg· kg-1 IL2-HSA融合蛋白后,吸收较慢,血清药物浓度在8 h左右达峰,峰浓度分别为35.2±9.8、456.0±160.9和2,074.2±334.2ng·mL-1。低、中、高剂量组给药剂量之比为1:3:9,药物峰浓度之比为1:12.9:58.9,呈非线性药代动力学特性。低、中、高剂量组之间部分时间点的血清药物浓度差别有统计学意义。食蟹猴静脉注射 0.15 mg · kg-1 IL2-HSA 融合蛋白后,5 min 血药浓度为 4,998.8±602.0 ng · mL/1,随后逐渐降低至48 h,食蟹猴皮下注射0.15 mg · kg-1 IL2-HSA融合蛋白的绝对生物利用度是23.1%。食蟹猴皮下注射等摩尔质量的IL-2（0.15 mg · kg-1 IL2-HSA 融合蛋白和 0.03 mg·kg-1IL-2）,IL2-HSA 融合蛋白和 IL-2 的半衰期是 5.8±1.8 和 0.7±0.3 h。¹²⁵I-IL2-HSA融合蛋白在Babl/c小鼠体内呈无靶向广泛分布,尿液排泄是主要排泄途径。IL2-HSA融合蛋白不与血浆蛋白结合。食蟹猴单次不同剂量注射IL2-HSA融合蛋白后,呈现非线性动力学特征,皮下注射后生物利用度为23.1%,单剂量多次给药后,在体内产生抗体。与IL-2药代动力学比较研究,代谢速率降低,半衰期延长。