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目的观察清热化瘀方对非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)患者的视力、眼底病变、黄斑视网膜厚度、房水中VEGF水平及中医临床症候的影响,寻找清热化瘀方治疗瘀热阻络型NPDR及改善相关症候的客观证据,并说明清热化瘀方的治疗机制。方法选择2015.1-2015.12在北京中医药大学东直门医院眼科就诊的拟行白内障超声乳化手术、且合并2型糖尿病的患者,经光学相干断层扫描(OCT)及眼底镜和(或)眼底荧光素钠造影(FFA)确诊为NPDR,且符合瘀热阻络辨证标准的44例患者(双眼手术患者只入选一只眼),随机分为观察组22例,对照组22例。观察组术前给予清热化瘀方,对照组术前给予羟苯磺酸钙胶囊,疗程为4周,停药后3天内安排手术。两组患者入组时及手术后3天均行视力检查、OCT检查、眼底镜及眼底照相、填写中医临床症候量表,手术时均取眼房水80-120μl。记录组间及组内对比治疗前后视力、眼底病变情况、黄斑视网膜厚度、中医临床症候积分以及眼房水中VEGF水平,并进行对比。结果(1)糖尿病视网膜病变(DR)疗效判定方面：经治疗观察组总有效率为59%,对照组总有效率为14%,两组总有效率具有显著差异(P<0.01),观察组明显优于对照组。(2)视力方面：观察组有效率为91%,对照组有效率为100%,两组有效率无统计学差异(P>0.05)。(3)黄斑视网膜厚度方面：观察组治疗前较治疗后黄斑视网膜厚度明显降低,且具有统计学差异(P<0.05)；对照组治疗前后厚度无统计学差异。(4)眼房水VEGF水平方面：治疗后两组各自进行组内比较,VEGF水平具有显著差异(P<0.01),且两组均表现为随DR发展VEGF水平逐渐升高。两组组间比较,两组DRⅡ-Ⅲ期VEGF水平具有统计学差异(P<0.05),且观察组低于对照组。(5)中医临床症候方面：治疗组总有效率为83%,观察组为5%,具有显著差异(P<0.01)。结论(1)清热化瘀方对治疗NPDR方面能改善患者眼底病变如微血管瘤、硬渗、棉絮斑等；通过降低黄斑视网膜厚度,缓解黄斑水肿；能在一定范围内抑制眼房水VEGF水平,对VEGF水平过度升高导致眼底新生血管等危重情况具有防治作用。对此疾病的治疗效果明显优于西药羟苯磺酸钙胶囊。能有效延缓非增殖期发展至增殖期的进程,发挥了中医药治疗DR方面的优势,对今后临床治疗用药提供正面参考。(2)清热化瘀方对治疗瘀热阻络型NPDR患者全身不适症状具有明显疗效。此类患者除视物模糊外,还有目睛干涩、肢体麻木、刺痛、便秘、五心烦热、咽干口燥等不适症状,清热化瘀方根据中医辨证论治理论,对症治疗有效,为患者减轻了痛苦。这对消渴目病中医证型及中药治疗消渴目病奠定了理论基础。