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目的:本课题拟采用临床小样本随机对照研究,观察方氏头皮针飞针针刺及普通体针对特发性突聋的近期治疗作用,对比治疗前后纯音听阈数值改变情况,以初步探讨头皮针飞针针刺治疗特发性突聋的临床有效性,从而更方便、准确、有效的向临床应用推广。方法:此课题采用临床流行病学方法原则,参照特发性突聋的诊断和疗效评价标准特发性突聋诊断标准(2005年版),进行小样本临床随机对照研究。病例来源于2013年8月到2014年2月广东省中医院耳鼻喉科门诊及其病房的患者,按照纳入标准纳入60人,按剔除标准剔除2人,最终观察58例SD患者。本研究课题共观察58例,治疗组29人,病耳数34个;对照组29人,病耳数31个。用SPSS-Statistics-v13.0win32软件产生随机数字,采用随机对照、单盲的临床试验方案设计,将合格受试者以1:1的比例分配至治疗组(方氏头皮针飞针针刺)和对照组(普通体针)每组各29例,共58例。然后进行临床疗效观察。3个疗程治疗后,用SPSS-Statistics-v13.0win32软件进行统计分析,对治疗前后纯音听阈数值、治疗后听力损失分布进行比较。计数资料比较采用χ2检验,用构成比(%)表示;计量数据用均数±标准差t检验;等级资料用秩和检验。结果:1.一般资料:两组患者的病程时间均小于15天,在患耳数、伴随症状、听力损失程度分布、年龄、性别等方面P>0.05,无统计学意义,具有可比性。2.临床疗效:治疗组临床痊愈15例,显效3例,有效5例,无效11例,总有效率为67.6%;对照组临床痊愈10例,显效5例,有效6例,无效10例,总有效率为67.7%,两组比较无统计学意义(P=0.886>0.05),无显著性差异,治疗组和对照组治疗临床效果同样显著。结论:1.治疗3个疗程后,方氏头皮针飞针针刺及普通体针两种治疗方法均能使突聋患者的症状得到明显改善。治疗组和对照组治疗后与治疗前纯音听阈值比较,P值均大于0.05,无统计学意义。2.方氏头皮针飞针针刺治疗后纯音听阂值变化和普通体针比较,纯音听阈前后变化无显著性差别。两组治疗后纯音听阈值比较,P<0.05,有统计学意义。