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目的：鉴于核苷/核苷酸类似物及干扰素在慢性乙型肝炎治疗过程中的局限性,部分恩替卡韦治疗的患者始终不能实现e抗原的血清学转换,从而减少患者的依从性,甚至疾病向肝硬化、肝癌方向发展。伴随着中医药实践,我们发现中药,不但可以保护肝细胞,防止肝纤维化,预防肝癌起到了一定的作用,而且可以抗病毒及减轻相关抗病毒药物的副作用。本研究的目的在于,通过恩替卡韦与中药方剂的有机结合,最终实现部分病人的e抗原的血清学转换及其他相关指标的显著改善。方法：按照简单随机法,48例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,符合中华医学会肝病学分会及感染病学分会2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》抗病毒治疗指证,恩替卡韦治疗超过一年,HBVDNA达到部分应答及部分转阴,但e抗原仍为阳性者。随机分入实验组与对照组中,每组各24例,实验组给予恩替卡韦及养肝清热方(茵陈20g、茯苓15g、白术l0g、黄芩9g、郁金1 5g、紫丹参15g、陈皮10g、苦参15g、参三七粉5g、炮姜10g等加减)治疗,对照组给予恩替卡韦及聚乙二醇干扰素a-2a180微克治疗(体重低于50kg者予135微克),疗程一年。研究中定期检测患者肝肾功能、乙肝两对半定量、HBV-DNA、AFP、肝脏纤维化三项、肝脏及脾脏ElastPQ、血常规、甲状腺功能、血糖、自身免疫学相关指标等,并对相关临床症状进行量表分析。对干扰素治疗过程中出现的不良反应给予相应的西医对症处理。结果：48例患者后共脱落8例,实际观察40例,实验组22例,对照组18例,2组基线特征无统计学差异。通过统计学检验,实验组和对照组比较,生化学方面,两组肝功能较治疗前均有好转,但实验组的肝功能指标较对照组明显改善,有显著差异(P<0.05)；传染免疫学方而,两组HBeAg血清转换率都有所提高,虽然对照组HBsAg、HBeAg血清转换率高于实验组,但是实验组通过治疗前与治疗后相比,治疗后HBeAg转换率明显高于治疗前(p<0.05)；病毒学方面,两组治疗后HBV-DNA转阴率比治疗前都明显下降,有显著统计学差别(p<0.05),但两组之间治疗后相比,无明显统计差别(p>0.05)；细胞免疫方面,两组患者通过治疗48周后,实验组CD4+百分率、CD4+/CD8+比值显著高于对照组,有统计学差别(p<0.05)；肿瘤学方面,虽然两组之间治疗前、后AFP值相比,无明显差异(p>0.05),但实验组治疗后AFP下降明显优于治疗前(p<0.05)；肝纤维化化方面,根据两组治疗前及治疗后血清学肝纤三项指标相比,实验组治疗后肝纤三项指标较对照组明显改善,有统计学差异(p<0.05)；影像学方面：通过实验组与对照组B超ELASTPQ值治疗后相比,实验组治疗后能够明显改善ELASTPQ值,有统计学意义(p<0.05)；临床症状诸如胁痛,口苦,纳差、厌食,腹胀等方面,与对照组临床症状相比,实验组有明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：恩替卡韦联合养肝清热方不但能显著改善患者肝功能,纤维化指标,提高抗病毒效果及治疗依从性,同时能够减轻患者不适症状、降低治疗费用及延缓疾病进展方面方面均优于恩替卡韦联合干扰素,易于被患者接受。