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目的:运用系统评价的方法综合评估化浊通瘀法治疗痰瘀型非酒精性脂肪性肝病的疗效及安全性,并初步探讨其用药特点。
方法:检索有关化浊通瘀法治疗痰瘀型非酒精性脂肪性肝病的临床随机对照试验。1、共检索6个电子数据库,中文数据库包括:中国知网(CNKI)、万方数据库以及中国生物医学文献数据库(CBM);外文数据库包括:Pubmed、Medline和Cochrane图书馆,检索日期设定为2006年至2020年2月。2、筛选符合NAFLD诊断标准的文献,治疗组选用以化浊通瘀法为主要治法的中药复方制剂;对照组采用的干预措施为西药或中成药治疗。结局指标选用谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、B超疗效等。3、提取纳入文献的一般信息,包括作者、发表年份、研究对象信息、干预措施、治疗周期、结局指标、不良反应等。4、按照Cochrane协作网偏倚风险评价标准对纳入文献的偏倚风险进行方法学质量评估。5、使用Revman5.3软件对纳入的文献数据进行统计学分析,对于异质性较低的结局指标进行meta分析,异质性较高的结局指标,若找不到异质性来源,仅做定性描述。6、对治疗组所选用的中药方剂的药物组成及功效进行汇总分析。
结果:此次研究共纳入18篇文献,涉及1578例患者,其中治疗组831例,对照组747例。结局指标以肝功能、脂代谢以及B超结果为主:肝功能方面,治疗组在ALT、AST、GGT等多项指标上与对照组存在显著差异,MD总效应量95%的置信区间分别为-9.94[-13.54,-6.34]、-7.44[-10.53,-4.35]和-21.46[-31.83,-11.09];脂代谢方面,治疗组与对照组相比具有明显的优势,二者在改善TC、TG、HDL-C方面具有显著差异,MD总效应量95%的置信区间分别为-0.52[-0.69,-0.35]、-0.42[-0.62,-0.22]和0.10[0.02,0.18];从B超结果来看,无论是在B超疗效方面还是B超积分方面,治疗组的B超结果均明显优于对照组,B超疗效OR总效应量95%的置信区间为2.52[1.78,3.55],B超积分MD总效应量95%的置信区间为-1.44[-2.16,-0.28]。用药特点方面,治疗组选用的方剂中使用频率较高的药物包括山楂、丹参、泽泻等,按照功效可划分为消食类、活血化瘀类、利水渗湿类等。
结论:以化浊通瘀法为代表的中药方剂治疗痰瘀型非酒精性脂肪性肝病的临床疗效显著优于单纯的西药或中成药治疗,不仅可以提高综合疗效、改善中医证候,而且可以更有效地改善生化指标和影像学结果。并且在临床应用过程中未发生严重不良反应,用药安全性较高。此外,研究表明化浊通瘀法治疗痰瘀型非酒精性脂肪性肝病的中药方剂中常用药物包括山楂、丹参、泽泻、白术、郁金等,共同达到燥湿健脾、涤痰化浊、行气活血、祛瘀通络的功效。
方法:检索有关化浊通瘀法治疗痰瘀型非酒精性脂肪性肝病的临床随机对照试验。1、共检索6个电子数据库,中文数据库包括:中国知网(CNKI)、万方数据库以及中国生物医学文献数据库(CBM);外文数据库包括:Pubmed、Medline和Cochrane图书馆,检索日期设定为2006年至2020年2月。2、筛选符合NAFLD诊断标准的文献,治疗组选用以化浊通瘀法为主要治法的中药复方制剂;对照组采用的干预措施为西药或中成药治疗。结局指标选用谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、B超疗效等。3、提取纳入文献的一般信息,包括作者、发表年份、研究对象信息、干预措施、治疗周期、结局指标、不良反应等。4、按照Cochrane协作网偏倚风险评价标准对纳入文献的偏倚风险进行方法学质量评估。5、使用Revman5.3软件对纳入的文献数据进行统计学分析,对于异质性较低的结局指标进行meta分析,异质性较高的结局指标,若找不到异质性来源,仅做定性描述。6、对治疗组所选用的中药方剂的药物组成及功效进行汇总分析。
结果:此次研究共纳入18篇文献,涉及1578例患者,其中治疗组831例,对照组747例。结局指标以肝功能、脂代谢以及B超结果为主:肝功能方面,治疗组在ALT、AST、GGT等多项指标上与对照组存在显著差异,MD总效应量95%的置信区间分别为-9.94[-13.54,-6.34]、-7.44[-10.53,-4.35]和-21.46[-31.83,-11.09];脂代谢方面,治疗组与对照组相比具有明显的优势,二者在改善TC、TG、HDL-C方面具有显著差异,MD总效应量95%的置信区间分别为-0.52[-0.69,-0.35]、-0.42[-0.62,-0.22]和0.10[0.02,0.18];从B超结果来看,无论是在B超疗效方面还是B超积分方面,治疗组的B超结果均明显优于对照组,B超疗效OR总效应量95%的置信区间为2.52[1.78,3.55],B超积分MD总效应量95%的置信区间为-1.44[-2.16,-0.28]。用药特点方面,治疗组选用的方剂中使用频率较高的药物包括山楂、丹参、泽泻等,按照功效可划分为消食类、活血化瘀类、利水渗湿类等。
结论:以化浊通瘀法为代表的中药方剂治疗痰瘀型非酒精性脂肪性肝病的临床疗效显著优于单纯的西药或中成药治疗,不仅可以提高综合疗效、改善中医证候,而且可以更有效地改善生化指标和影像学结果。并且在临床应用过程中未发生严重不良反应,用药安全性较高。此外,研究表明化浊通瘀法治疗痰瘀型非酒精性脂肪性肝病的中药方剂中常用药物包括山楂、丹参、泽泻、白术、郁金等,共同达到燥湿健脾、涤痰化浊、行气活血、祛瘀通络的功效。