论文部分内容阅读
目的：应用经典测量理论对前期建立的糖尿病肾病患者报告结局量表(DNPR0)进行修订,以期形成一个比较成熟的可供临床应用的糖尿病肾脏疾病患者报告临床结局测量工具(DKDPR0),丰富糖尿病肾脏疾病病情及疗效评估的手段。方法：参照国内外PRO量表的修订原理,首先通过核心工作小组讨论对问卷外观及题干进行修订,形成DKDPR0-1。通过专家咨询以及对DKD患者、非糖尿病肾病患者、糖尿病无肾损害患者、健康志愿者的临床调查,对DKDPR0-1进行可行性分析、信度评价、效度评价、反应度评价。信度评价包括内部一致性信度、分半信度、重测信度考核。效度评价包括内容效度、标准关联效度、结构效度考核。通过专家重要性评分法、离散趋势法、条目分布考察法、克朗巴赫系数法、区分度分析法、相关系数法对DKDPR0-1条目进行筛选,根据专家咨询、前期研究以及本次调查增加部分条目、修订条目题干通过横断面调查对问卷应答尺度进行测试,修订后的量表命名为DKDPR0-2。结果：核心工作小组经过讨论,修订了问卷外观及题干语句,譬如调整字体大小及行距,修改语句冗长或使用术语的题目,拆分多重语义的题目,合并语义相近的题目,删除与DKD关联性弱的题目,修订后的量表命名为DKDPR0-1。DKDPR0-1可行性分析：纳入调查的80名DKD患者完成量表的时间为16.9±5.1分钟,接受率为88.9%,完成率为92.5-100%。信度考核：DKDPR0-1及其生理领域、心理领域、社会领域的Cronbach’s a系数分别为0.886、0.853、0.873、0.674。DKDPR0-1及其生理领域、心理领域、社会领域分半信度分别为0.849、0.794、0.899、0.766。20名DKD患者两次调查结果配对t检验差异无显著性(P>0.05), DKDPR0-1及其生理领域、心理领域、社会领域的重测信度系数分别为0.933、0.902、0.960、0.965(均P<0.001)。效度考核：专家咨询的内容效度指数为0.91。DKDPRO-1与SF-36的效标关联系数为0.213,两者生理、心理、社会领域的效标关联系数分别为0.274、0.487、0.493。结构效度：相关系数法提示除了条目13、25、36、48,其余条目与所属领域的相关系数均大于与其它领域的相关系数。KMO值为0543, Bartlett球形检验P值<0.001,17个公因子累计贡献率74.661%。不适合进行因子分析。反应度考核：DKD Ⅴ期患者与糖尿病无肾损害患者、DKD各期患者与健康志愿者量表总分均值相比差异均有统计学意义(均P<0.05),量表能区分DKD Ⅴ期患者与糖尿病无肾损害患者以及DKD各期患者与健康志愿者。通过专家重要性评分法等6种方法删除DKDPRO-1生理领域7个条目：3、4、6、18、34、36、38,修订条目17、50、51题干,拟在今后第二轮专家咨询中增加3个条目：解泡沫尿、大便干结、治疗信心。应答尺度考核：问卷所选副词均值大都靠近2.5、5.0、7.5,中位数均在2-3、4.5-5.5、7.0-8.0范围内。结论：DKDPR0-1可行性较高,具有较好的内部一致性信度、分半信度、重测信度、内容效度、反应度,标准关联效度以及结构效度欠佳,有待优化。问卷所用副词能把症状、体征或情感体检的不同频率或程度区分开,但等距性欠佳。需全国多中心调研评价DKDPR0-2的性能。