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目的:本文的目在于研究肝硬化不同中医证型下瞬时弹性成像技术(Fibroscan)无创检查对食管静脉曲张程度诊断准确性的评价,以及如何合理选择诊断临界值;以方便临床辨证,同时,减少消化内镜检查风险;通过本次课题的研究,为临床寻找客观性、适用性和可操作性强的证候诊断标准奠定基础,为指导临床治疗提供方案。方法:首先系统检索2006年1月至2016年1月Pub Med,Medline,EMBASE,Cochrane Library,中国生物医学文献数据库(CBM),万方,中国知网(CNKI)文献。按照纳入标准和排除标准进行文献筛选,提取文献数据,利用Revman 5.0软件对纳入的临床研究按照QUADAS-2进行质量评价,用Meta-Disc 1.4软件进行异质性检验,根据相应模型合并灵敏度(sensitivty)、特异度(specificity)、阴性似然比(NLR negative likelihood ratio)、阳性似然比(PLR positive likelihood ratio)、诊断比值比(DOR diagnostic odds ratio)和SROC(summary receiver operating characteristic curve)曲线并计算曲线下面积AUC(area of under curve);再根据Meta回归分析来探讨引起异质性的因素,然后做亚组分析、敏感性分析,使用Stata12.0软件进行Begg和Egger法来判断发表偏移。其次,为进一步探讨探讨不同肝硬化中医证型下Fibroscan对食管静脉曲张程度的诊断准确性,于2015年8月1日至2016年1月1日在西安交大第二附属医院肝病科和消化科收集了130例符合纳入研究标准的住院患者,入院后由中医专科医师进行中医辨证分型,并完善胃镜及弹性成像(Fibroscan)等和相关检查,记录并整理资料;应用SPSS 19.0软件和Med Calc软件处理数据;Fibroscan评价6种中医证型的食管静脉曲张情况,并绘制受试者工作特征(ROC)曲线图,计算出曲线下面积(AUC),通过正态Z检验相互比较AUC大小。结果:1.Fibroscan对有无食管静脉曲张(EV)诊断的meta分析中合并后敏感性(Sen)和特异性(Spe)分别为0.84(95%CI,81.0%to 86.0%)和0.62(95%CI,58.0%to66.0%);阳性似然比(PLR)和阴性似然比(NLR)分别为2.3(95%CI,1.81 to 2.94)和0.26(95%CI,0.19 to 0.35);诊断比值比DOR为9.33(95%CI 5.84 to 14.92),综合受试者工作特征(SROC)曲线下面积AUC为0.8262;肝硬度临界值(Liver Stiffness)为12.0-29.7kpa之间。对异质性的Meta回归和亚组分析中,多个病因因素文献是异质性主要来源,敏感性分析发现Stefanescu2011和Calvaruso2013对诊断效能影响较大,并存在发表偏倚。2.中重度EV组合并后Sen和Spe分别为0.78(95%CI,75.0%-81.0%)和0.76(95%CI,73.0%-78.0%);PLR和NLR分别为3.03(95%CI,2.38 to 3.86)和0.30(95%CI,0.23 to 0.39);诊断比值比DOR=10.69,95%可信区间为(6.81 to 16.78);拟合SROC曲线下面(AUC)为0.8321。其LS值在19.0-48.0kpa之间;在对异质性进行Meta回归和亚组分析,发现“发表年限”是异质性主要来源;在敏感性分析示Stefanescu2011,Calvaruso2013和Hu2015对异质性和诊断效能存在影响;无发表偏倚。3.在中医证型分析中,各证型的分布按所占比例大小依次为:肝气郁结型、湿热蕴结型、水湿内阻型、淤血阻络型、脾肾阳虚型、肝肾阴虚型。而肝功的变化中,肝气郁结型、水湿内阻型以肝功能A级为主,湿热蕴结证型以肝功能B级为主多见;而肝肾阴虚、淤血阻络、脾肾阳虚证肝功能呈C级变化。肝气郁结、水湿内阻型患者以无或轻度食管静脉曲张多见;湿热蕴结则以中度食管静脉曲张多见;肝肾阴虚型、淤血阻络、脾肾阳虚证型以中重度食道静脉曲张为主。4.在Fibroscan对食管静脉曲张有无的诊断性预测中发现肝气郁结、水湿阻络、湿热内蕴型均具有一定的诊断准确性,但肝气郁结型诊断能力较两者低,与肝功及瞬时弹性波敏感性等有关;Fibroscan对三种证型的有无食管静脉曲张的诊断准确性预测并没有统计学上的差异,通过肝硬度临界值、灵敏度、特异度、AUC值不能区分中医证型。5.对中重度食管静脉曲张中发现肝气郁结、水湿内阻型灵敏度较高,特异度低,Fibroscan诊断能力较高,但有一定误诊率;而肝肾阴虚、瘀血阻络型敏感性、特异度相对较低,亦与诊断阈值设计过低有关,因此易出现假阳性,影响诊断效果;通过Z检验对各证型AUC比较示6种证型诊断准确性差异不具有统计学意义,因此,对6种证型的中重度食管静脉曲张预测具有一定诊断能力和诊断准确性,但通过肝硬度预测值、灵敏度、特异度及AUC不能区分各证型。结论:1.瞬时弹性成像(fibroscan)对肝硬化食管静脉的曲张程度的评估具有一定的准确性和诊断能力;预测中重度食管静脉曲张比预测有无食管静脉曲张好。2.在不同的肝硬化中医证型中,Fibroscan均具有一定的诊断效果和准确性,各证型诊断准确性均无差异,不能作为区分证型的依据,但可评估静脉曲张的轻重程度。