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目的：研究小四五颗粒（XSW）对DM大鼠的肾保护作用，同步观察肾脏肾素血管紧张素系统（RAS）基因表达的情况，探讨XSW的作用机制。 方法：1、用STZ腹腔注射法诱导大鼠DN，设立正常组（NC）、糖尿病组（DC）、依那普利治疗组（D+Ena）、XSW治疗组（D+XSW），治疗12周。观察治疗期间及治疗后大鼠一般状况（精神状态、饮食、毛色、体重增辐、尿量、饮水量等）、血糖、尿糖、24h尿蛋白、24h尿白蛋白排泄率、SCr、BUN、肾重、相对肾重，作透射电镜及光镜检查。 2、取上述各组动物肾脏进一步研究肾内RAS基因表达：用放射免疫法测定大鼠肾脏Ang Ⅱ浓度，用紫外分光光度法测定大鼠肾皮质ACE活性，用半定量RT-PCR法测定肾皮质AT1 mRNA表达。 结果：1、DC组出现糖尿病及肾脏损害，出现血糖、尿糖持续升高，蛋白尿、白蛋白尿，BUN、SCr上升，病理检查示出现较严重的肾小球及小管间质病变。治疗两组（D+Ena、D+XSW）血糖也持续升高，也出现蛋白尿、白蛋白尿、肾功能下降、病理损害，治疗后血糖、尿糖无改变，但可以改善大鼠一般状况，肾功能、减少尿蛋白及尿白蛋白排泄，对肾脏形态学损害也有一定保护作用。XSW作用与依那普利作用相似，在某些方面的治疗作用较依那普利较好。 2、对肾脏RAS基因表达研究结果表明：DC组肾脏Ang浓度、肾皮质ACE活性均较NC组显著升高，AT1 mRNA相对含量显著下降；治疗两组（D+Ena、D+XSW）肾脏Ang、肾皮质ACE活性浓度均比DC组有显著下降，两组之间无显著差异。治疗两组对AT1 mRNA表达与DC组比较无显著差异。 结论：XSW和依那普利对DM大鼠没有降糖作用，但均具有一定的肾保护作用，可以保护DM大鼠肾功能，改善肾脏病理形态损伤。依那普利、XSW对DM肾内RAS基因表达变化有一定的调节作用，可能是它们的作用机制之一。