目的：采用多中心、单盲、随机对照等临床研究设计方法，观察电针三阴交治疗围绝经期综合征的临床疗效，并与口服尼尔雌醇对照，以客观评价其有效性与安全性，为针灸治疗围绝经期综合征提供临床依据。 方法：分组及病例完成情况：采用密闭信封法，将纳入病例随机分为电针三阴交治疗组（简称治疗组,对应A治疗方案）和口服尼尔雌醇对照组（简称对照组，对应B治疗方案）。本研究共有3个临床中心参与研究，共收集病例175例，其中电针治疗组90例，西药对照组85例。治疗过程中，两组各脱落、中止9例。最终治疗组81例、对照组76例患者，两组共157例完成整个治疗方案。治疗方案：治疗组电针双侧三阴交，每周3次，刺激时间30min，一个月为一疗程，连续三个疗程。对照组口服尼尔雌醇每次2mg，每月2次，连续三个月。对已绝经者，第三个月开始加用甲羟孕酮，每天6mg，连用10天。观察指标：分别于治疗前，治疗1个月、2个月和3个月以及疗程结束后3个月、6个月随访时记录患者的Kupperman指数。治疗前后检测血清雌二醇（E2）水平、血清卵泡刺激素（FSH）水平、血清促黄体生成素（LH）水平。 结果：1.治疗过程中电针治疗组未见严重不良事件，7例患者出现轻度出血等不良事件，经及时处理，很快恢复，6例继续接受治疗；2.组内症状积分治疗前后比较，电针三阴交能明显降低围绝经期综合征患者的Kupperman指数评分及血管舒缩症状、感觉障碍、失眠以及神经性症状等典型症状的积分（P<0.01）；3.组内试验室指标治疗前后比较，电针三阴交能明显降低围绝经期综合征患者的血清FSH、LH水平（P<0.01），升高其血清E2水平（P<0.01）；4.组间症状积分比较，电针三阴交治疗围绝经期综合征对患者总体症状、感觉障碍的改善与口服尼尔雌醇无显著性差异(P>0.05)，对血管舒缩症状和失眠的改善电针三阴交优于口服尼尔雌醇(P<0.01)，而对神经性症状的改善前者不如后者(P<0.01)；5.组间实验室指标比较：治疗后治疗组血清FSH水平低于对照组，但无显著性意义（P>0.05）；血清LH水平治疗组降低更明显 (P<0.05)；血清E2水平对照组升高更明显（P<0.01)。 6.治疗组，KI评分、血管舒缩症状、失眠和感觉障碍积分的下降幅度与血清FSH、LH、E2水平变化幅度无显著相关性；神经性症状积分下降幅度与血清FSH水平变化无显著相关性，与血清LH水平的下降和血清E2水平的上升有显著相关性。 结论：1.电针三阴交治疗围绝经期综合征是安全的。2.电针三阴交治疗围绝经期综合征的临床疗效肯定，可与口服尼尔雌醇媲美，但二者对不同症状的改善各显优势；3.电针三阴交能良性调整血清性激素水平，对患者的生殖内分泌具有一定的调整作用。4.电针三阴交对神经性症状的改善与血清LH、E2水平的变化有显著相关性。