医疗机构中药制剂价值及法律监管研究——以上海市医疗机构为例

来源 :上海中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zengbiao2010
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中医药是我国特有传承至今的传统医药,属于典型的传统知识,她在保障生命健康方面作出了积极的贡献。伴随市场经济体制的推行和法律制度的改革,立足于中国传统文化的中医药未能很好地适应市场经济发展模式,中医药蕴含的丰富价值未能得以充分展现。中药制剂是中医药临床应用的主要形式之一,也是中医药维持自身存在和促进行业经济发展的重要载体。医疗机构中药制剂是现代中药制剂的主要组成部分,但是由于医疗机构改革和药品监管法律制度等改变,医疗机构中药制剂的价值没有得到充分体现,使得中医医疗机构的发展受到一定程度的阻碍。  目的:  本研究通过对医疗机构中药制剂发展和监管历史的回顾性研究,明晰医疗机构中药制剂的各种价值:对目前医疗机构中药制剂配制、使用和监管等现状调查,分析医疗机构中药制剂发展中存在的管理问题,并提出相应的对策和建议。旨在探索以发展中药制剂作为实现中医药价值的主要方式。  方法:  本研究以上海市登记注册的医疗机构制剂室和医疗机构制剂为研究对象,采取查阅文献、实地调研、专家访谈等方法,了解医疗机构中药制剂形成的历史和我国医疗机构制剂监管的演变过程,分析医疗机构中药制剂的基本属性、特征及各种价值;对医疗机构中药制剂现状进行实证分析,发现医疗机构中药制剂发展中存在的相关法律问题,并对提出的发展策略和建议进行论证。  结果:  通过研究分析,本文得出了下列基本结论:  1、中医药具有丰富的医疗价值、产业价值、科技价值和文化价值,发展中药制剂可作为实现中医药医疗价值和产业价值的主要途径;  2、医疗机构中药制剂的价值体现在她是中医药传承的载体,是展现中医特色医疗的方式,是实现中医药价值的基本手段,是中医药学科发展重要支柱,还是中药新药研发的摇篮;  3、医疗机构中药制剂的发展趋于萎缩,存在研发投入高,产出不足,注册申报与配制法规要求高于实际需求,质量检验标准不符合医疗机构中药制剂特点等问题;  4、医疗机构中药制剂的法律监管制度存在忽视中药制剂自身价值及中医药特色,采取以西药研发生产标准衡量中药制剂的弊端,存在缺乏灵活性,重监督,多限制,轻扶持,未能发挥政策法规导向作用;  5、中药制剂的法律监管应当以维护中医药存在、承认并体现中药制剂价值为基本导向,应当建立符合中医药发展规律的中药制剂监管制度;为促进医疗机构中药制剂的发展,建议给予宽松的法律环境;建立医疗机构中药制剂信息互享平台,设立医疗机构中药制剂研发激励机制,构建由医疗机构中药制剂为先导的中药新药发展模式。
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