【摘 要】
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原发性瓣膜功能不全、血栓形成完全再通后的瓣膜破坏以及先天性瓣膜缺乏等静脉疾患,静脉瓣移植常常是最后的选择。鉴于自体静脉瓣移植来源有限、损伤较大、瓣膜强度不足和管
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原发性瓣膜功能不全、血栓形成完全再通后的瓣膜破坏以及先天性瓣膜缺乏等静脉疾患,静脉瓣移植常常是最后的选择。鉴于自体静脉瓣移植来源有限、损伤较大、瓣膜强度不足和管径难以匹配等问题,组织工程化静脉瓣是修复与重建静脉瓣膜结构、功能的理想方案。本室构建的MAPC/EPC性组织工程化静脉瓣在犬及绵羊体内移植,取得了较为理想的结果,然而,评判一种组织工程化组织或器官是否具有临床应用前景,还必需进行安全性的检测。本研究参照医疗器械ISO10993系列标准,对异种脱细胞静脉瓣支架材料和体外构建的MAPC/EPC性组织工程化静脉瓣进行了体外毒性试验、血液相互作用试验、植入后局部反应试验和免疫性评价的研究,证明,MAPC/EPC性组织工程化静脉瓣可较安全地应用于人体。
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