供应链管理能够有效地整合企业内外部的资源,通过对整个供应链供应商、制造商、分销商、零售商之间的物流、信息流与资金流进行计划、协调和控制,达到寻求资源更合理高效利用、利润最大化的目的。供应商作为企业的协作伙伴也越来越受到企业的关注,因此供应商的评估与选择是供应链管理中的一个重要问题。以往关于供应商的评估与选择方法,无论是主观判断法、成本法,还是层次分析法等,大都是针对供应商提供的产品质量或服务的效果,而极少关注供应商提供产品和服务的过程。在现代质量管理中,企业要保证产品质量与追求卓越,必须要关注供应商的“过程”。在国际上,GMP( Good Manufacturing Practice)已成为药品生产过程和质量管理的基本准则。但在医疗器械行业,现有的客户是按照ISO13485的质量管理体系标准来评估供应商。只有持续不断地评估、控制供应商的过程,才能有效地保证供应商提供产品和服务过程的“结果”。如何将药品行业的过程控制方法引入医疗器械行业来加强产品的过程控制,减少医疗器械不良给患者带来伤害的风险就非常重要。本文研究工作的意义在于,希望将食品药品GMP管理中常用的过程验证引入到医疗器械供应商的评估与选择中,同时运用供应商评估与选择的常用的权重理论,以过程验证理论为主要要素,加上其他质量方面的要素来综合评估与选择供应商,一方面希望能提高中国医疗器械供应商的过程控制能力,另一方面希望在医疗器械行业引入过程验证理论。