2015年，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求待审的药品注册申请人，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整，如发现存在不真实、不完整问题的，可以主动申请撤回，截止到2015年12月31日，主动申请撤回的药品注册申请共有1009个，占全年申请注册新药数量的62.2％。　　本文通过制度理论，解释制药企业在明知新药申请数据有问题仍然提交申请，在制度压力改变的背景下主动撤回的行为:在制药行业中，由于之前监管不严，效率不高，制度层次合法性压力不大，加上本身上市周期长，企业承受的资金压力大，一些企业寻找制度漏洞，为新药上市争取时间，在制药行业逐渐形成一个忽视数据真实性，抱有侥幸心理申报的现状。本文首先用制度理论的合法性等概念解释企业在新药申报中存在的压力，用趋同机制解释这种现象行业化的原因。通过整理上市公司新药撤回申请的，分析新药申请撤回的影响因素，我们发现(1) CEO政府背景提高新药申报撤回的可能(2) CEO的职称、海外留学背景对CEO政府背景与新药申报撤回有正向影响(2)企业慈善捐赠对CEO政府背景对新药申报撤回有负向影响。　　文章的理论贡献在于，研究了制药企业不当行为背后的制度解释，即行业现状的形成原因;另外探究CEO特性在制药企业决策中的影响: CEO政府关联通过影响管理层对制度压力的感知和理解来影响公司的具体行为。企业慈善捐赠的调节作用则是通过捐赠来建立与政府的好感，减少企业对CEO政府关联的依赖，调节CEO政府背景对新药申报撤回的影响。　　本文的研究结合制度理论，探讨CEO背景对公司行为的影响，进一步丰富了CEO特征对公司行为、公司决策的影响;另外，结合了我国的具体国情，以新药上市的审批制度改变为契机，研究了不成熟市场和制度环境下，CEO对企业有较大控制影响力的特殊国情下的制度理论的实践。研究了不完善制度背景下，企业对于制度压力的反应。最后，提出了对制药企业、政府和相关审批机构的意见和建议。