感冒灵颗粒是国内感冒药销量第一品牌,年销售额超十亿。由于在《药品管理法》实施之前上市,限于当时的研发水平及生产设备条件,感冒灵颗粒的制备方法和工艺控制参数较为粗糙,经常出现产品批间差异大、可控性差的问题,迫切需要进行中药大品种技术升级。作为感冒灵颗粒唯一的中药有效成分质控指标,蒙花苷具热不稳定的性质,其含量易受制药生产工艺影响而发生显著变化,从而影响到感冒灵颗粒的成品质量。本论文以提高蒙花苷回收率为立足点,从提取、浓缩、干燥等单元环节着手,系统地探索了优化感冒灵颗粒中药提取物生产工艺的方法,为中药大品种技术升级提供实验研究基础。本论文具体研究工作包括：1、研究建立了一种针对感冒灵中间体和过程控制的蒙花苷含量测定的新方法,并以此为基础优化感冒灵颗粒提取工艺。选择蒙花苷提取率和65%乙醇浸出物相结合的双指标评价法,采用单因素研究和正交实验设计法优选提取工艺,深入研究提取过程中时间、次数、料液比等关键因素对蒙花苷提取率的影响规律。2、针对感冒灵颗粒浓缩工艺,本论文研究了在蒸发过程中蒙花苷的热稳定性及其降解规律。实验结果表明,浓缩过程蒙花苷降解反应符合一级反应特征。严格控制加热温度和缩短受热时间是减少蒙花苷损失的有效方法。3、研究了感冒灵颗粒的新干燥工艺。在与常规干燥工艺比较的基础上,确定真空带式干燥方法为可应用于感冒灵浸膏干燥的最佳方法。然后,进一步优选真空带式干燥的工艺参数。系统的研究结果表明,真空带式干燥方法适用于感冒灵颗粒工业化生产,控制干燥过程的关键是严格控制受热温度和受热时间,以保证干燥产物中蒙花苷含量和含水率指标符合标准要求。