ISO9000系列标准是国际标准化组织(ISO)制定并颁布的国际标准，ISO9000系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO9000族标准的基础之上。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织。我国加入WTO后，国内企业必须改变传统观含和管理模式，规范质量管理，才能使企业在国际竞争中立于不败之地。因此，各企业纷纷依据ISO9000标准建立自己的质量体系。建立ISO9000质量管理体系是一项复杂而艰巨的工作，多数企业在体系建立时会遇到资源、成本、时间之间的冲突问题，在体系建立后会发现运行效果不理想等问题。为实现ISO9001体系建立的目标，使其真正起到应有的作用，需要对体系建立工作进行规范化管理。现代项目管理的发展为解决这一问题提供了一种现实的可能性。 项目管理是运用一系列工具和方法合理调配各种资源，以便在规定的时间、成本和质量等限制条件下完成独特、复杂的一次性任务。项目管理有明确的目标，在一定工作范围内对进度、成本预算进行控制，是对一项工作进行全过程管理的方式，是一种先进的管理方法。 本文作者通过分析ISO9001体系建立的特点，认为质量管理体系的建立具有项目的共性：1)有明确的目标；2)是一个一次性的任务；3)有时间计划和进度要求。在项目的生命周期方面也满足项目的特点；4)需要必需的资源，主要包括人力资源、基础设施和工作环境。因此可以采用项目管理方式建立ISO9001体系。 本文阐述了以项目管理方式建立ISO9001体系的过程，把ISO9001体系的建立按项目生命周期划分为启动、规划、实施与控制、收尾四个阶段，综合运用项目管理的科学方法，对整个项目运作过程实施科学管理和有效控制。通过制定计划、设定阶段里程碑，并按计划开展活动，按里程碑进行阶段性评价，有效控2制体系建立全过程。以期在预计的时间内，高质量地完成ISO9001体系的建立。 山东福瑞达生物工程有限公司应用项目管理方式建立ISO9001体系，并在预期的时间内，顺利通过了认证审核。说明以项目管理方式建立ISO9001体系不仅在理论上是可行的，在实践中也取得了成功，即应用项目管理方式，可确保企业在规定的时间、成本和质量等限制条件下完成体系建立。 本文为企业建立ISO9001质量管理体系提供了参考经验。