药事管理学从萌芽、发展到现在已有近百年的历史，但在我国正式作为一门学科，只有30年，研究方法的规范性、学科理论的构建及学科发展都极不完善。药事管理学研究属于社会学研究的一种,旨在解决药事管理某一特定领域或方面的问题。我国药事管理学研究多处于经验层面，调查研究常常停留在收集资料阶段,调查结果很少进一步概括归纳为药事管理学的理论命题;理论研究往往处于抽象的哲学思辨中，存在实证研究相对较少，研究题目过于宽泛，可应用的理论匾乏，研究方法选用不当等方面问题。扎根理论在国外广泛应用于社会学、人类学、心理学、教育学等方面的定性研究并取得丰硕成果，被认为是定性研究方法中最科学的方法之一。该方法论在国内尚未得到广泛重视。近几年来，在社会学、心理学、管理学等领域的应用有不断快速增长的趋势，但在具体的药事管理学中，运用扎根理论的研究依然是一片空白。鉴于此，一方面，旨在为药事管理学质性研究提供探索途径和思考方式，丰富和深化药事管理学研究，另一方面，结合国内首次药品再注册及新《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布实施，解决药品再注册与药品不良反应报告和监测中的具体问题，本课题通过专家访谈、问卷调查等方法采集数据，采用经典扎根理论这一科学研究方法进行数据处理及理论构建，对重庆市药品再注册及药品不良反应报告和监测进行了深入情境的扎根研究。本课题对药品再注册及药品生产企业的药品不良反应报告和监测进行了初步的理论概括，即现行药品再注册制度弱监管不能满足药品生产企业发展的需求，应通过“结合完善”，“改变方式”，“去虚抓实”等策略措施，朝着“简化”、“开放”、“双向”、“高效”的方向逐步完善发展；目前药品生产企业开展药品不良反应报告和监测处于无基石的初始发展阶段，可采取先一“基本”后四“拓展”的模式开展相关工作。本课题为未来更加深入的研究相关领域提供了有价值的参考和实践性指导。