目的：1.评价清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎痰热闭肺证的有效性和安全性。2.为将开肺化痰解毒活血法确立为小儿呼吸道合胞病毒肺炎痰热闭肺证的治疗大法提供依据。方法：选取呼吸道合胞病毒肺炎痰热闭肺证患儿332例,随机分入两组,其中治疗组166例,予清肺口服液口服加生理盐水静滴,对照组166例,予利巴韦林静滴加安慰剂口服,疗程10天。依方案规定填写病例报告表,记录相关临床有效性及安全性资料,在Microsoft Access系统中建立数据库,应用SPSS13.9进行统计分析。结果：治疗组痊愈率为80%,显效率为19.38%；对照组痊愈率为41.14%,显效率为41.14%；两组综合疗效及痊愈率比较,差异均有显著统计学意义(P≤0.01),治疗组综合疗效优于对照组；在对咳嗽、痰鸣、肺部听诊、X线检查等改善方面,两组差异具有统计学意义(P≤0.01),治疗组疗效明显优于对照组；安全性评价方面,治疗组未见不良反应。结论：1.清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎痰热闭肺证安全而有效；2.开肺化痰、解毒活血法是小儿呼吸道合胞病毒肺炎痰热闭肺证的治疗大法。