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目的 用循证医学的方法评价大黄灌胃灌肠联合芒硝外敷辅助治疗重症急性胰腺炎的临床疗效,旨在为中医药治疗SAP提供循证医学的证据,以期为临床工作者提供一定的参考价值。方法 计算机检索2004年3月-2014年4月中国知网医学数据库(CNKI)、重庆维普全文数据库(VIP)、万方数据库、Pub Med、OVID、Elsevier Science Direct等电子数据库的有关大黄灌胃灌肠联合芒硝外敷辅助治疗重症急性胰腺炎的临床随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)。两位研究者分别按照设定的纳入标准与排除标准,独立筛选文献,并提取资料和评价纳入研究的方法学质量,最后采用RevMan5.2统计软件行Meta分析。结果 初检文献456篇,经严格筛选后,最终有13篇文献纳入分析,共796例患者,其中对照组(西医常规治疗)390例,治疗组(大黄灌胃灌肠联合芒硝外敷+西医常规治疗)406例。首次排便时间(9篇)、腹痛缓解时间(12篇)、腹胀缓解时间(8篇)、平均住院天数(10篇)研究具有异质性,采用随机效应模型Meta分析后结果具有明显统计学差异,首次排便时间[MD=-1.73,95%CI(-2.15,-1.31),P<0.00001]、腹痛缓解时间[MD=-1.86,95%CI(-2.51,-1.21),P<0.00001]、腹胀缓解时间[MD=-2.22,95%CI(-2.81,-1.63),P<0.00001]、平均住院天数[MD=-6.18,95%CI(-7.86,-4.50),P<0.00001],治疗组优于对照组;并发症发生率(5篇)、病死率(7篇)研究具有同质性,采用固定效应模型Meta分析合并后结果具有明显统计学差异,并发症发生率[RR=0.42,95%CI(0.27,0.65),P<0.0001]、病死率[RR=0.44,95%CI(0.24,0.83),P=0.01],治疗组优于对照组。结论 中药大黄灌胃灌肠联合芒硝外敷能显著缩短重症急性胰腺炎患者经治疗后的第一次排便时间、腹痛及腹胀缓解的时间,以及入院治疗患者平均的住院天数,并能明显降低重症急性胰腺炎患者治疗期间出现相关的并发症的发生率和死亡率。受纳入研究质量与数量限制,上诉结论尚需更多大样本、高质量的研究验证。