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桥本氏甲状腺炎(Hashimoto Thyroiditis, HT)又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎,是目前临床最常见的自身免疫性甲状腺疾病(AITD)。然而,当前临床针对HT缺乏根治手段,这很大程度上影响了患者的预后及生活质量,尤其对育龄期女性,高滴度的甲状腺抗体可能造成不良妊娠结局。HT作为自身免疫性甲状腺疾病,顾名思义,其发病与机体免疫紊乱密切相关,而中医的“脾”对维系机体的免疫功能具有重要作用,《灵枢·五癃津液别》篇称“脾为之卫”,因此,脾虚可能对HT的发展有重要影响。硒是人体必需的微量元素,硒缺乏可导致人体抗氧化剂免疫功能异常。硒酵母作为有机硒制剂,因其性状稳定、安全性高,目前在临床上常被用于改善机体免疫功能,是HT常见的辅助用药。然而治疗过程中发现,其在人群中的疗效具有明显差异性,具体原因不明。中医学的思维模式有助于我们从整体分析该差异性来源,把握药物的运用,为此,我们将西药硒酵母纳入中医理论体系,分析发现硒酵母性温,味甘、淡,主补脾,而脾虚是HT病机之一,考虑硒酵母是否由补脾对HT患者产生疗效差异性,并由此入手设计实验展开研究。
目的:
本研究旨在观察硒酵母在HT脾虚证和非脾虚证患者中的疗效差异,从辨证角度评估硒酵母是否通过改善患者的脾虚症状起到对HT的辅助治疗作用,进而在一定程度上拓宽硒酵母的临床适应证,为硒酵母的临床合理应用提供新思路。
方法:
1、根据硒酵母味甘、淡,色黄,气味芳香的药性特征,以中医药理论“取象比类”和“推演络绎”,知其与脾之五行属性相似,可归入脾经,由此确定西药硒酵母应具补脾功效。
2、选取2019年4月至2020年1月在山东省千佛山医院规律就诊的HT患者,纳排标准筛选后获取患者(共116例,其中男16例,女100例)一般资料,辨证标准确定患者证型,脾虚症候量表打分评估脾虚程度,分为脾虚证组和非脾虚证组。两组患者均予硒酵母200ug,早晚两次,餐后半小时口服。观察时间:3个月,观察指标:甲状腺抗体(TPOAb、TGAb)的滴度,甲状腺功能(FT3、FT4、TSH),甲状腺肿大程度,甲状腺超声,脾虚程度等。
结果:
1、基线数值的比较:脾虚证组和非脾虚证组在性别、年龄、BMI、病程、甲状腺肿大程度、肝功、血细胞分析、血硒、血脂等方面无统计学差异(P>0.05);
2、甲状腺抗体疗效的比较:
(1)脾虚证组治疗前后自身对照:硒酵母治疗后,脾虚证组TPOAb滴度较治疗前明显降低(P<0.05),其有效降低率为62.3%,按证型进一步分层发现,TPOAb降低效果为脾阳虚证>脾虚湿蕴证>脾气虚证>脾阴虚证=脾不统血证=中气下陷证,六种证型间差异具有统计学意义(P<0.05);TGAb滴度较治疗前明显降低(P<0.05),其有效降低率为49.18%,按证型进一步分层发现,TGAb降低效果在六种证型间无统计学差异(P>0.05);
(2)非脾虚证组治疗前后自身对照:硒酵母治疗后,非脾虚证组TPOAb滴度较治疗前无明显变化(P>0.05),其有效降低率为14.55%;TGAb滴度较治疗前无明显变化(P>0.05),其有效降低率为23.64%;
(3)脾虚证组与非脾虚证组治疗前后组间比较:①硒酵母治疗前:脾虚证组TPOAb和TGAb滴度与非脾虚证组无统计学差异(P>0.05)。②硒酵母治疗后:脾虚证组TPOAb滴度降低幅度更大(P<0.05)且有效降低率更高(P<0.05),脾虚证组TGAb滴度降低幅度更大(P<0.05),但两组TGAb的有效降低率无统计学差异(P>0.05);
3、甲状腺功能、甲状腺肿大程度、甲状腺结节数量和大小的比较:治疗前后脾虚证组甲状腺功能、甲状腺肿大程度、甲状腺结节的数量和大小与非脾虚证组相比均无统计学差异(以上P>0.05);
4、脾虚程度的改变:治疗后脾虚证组的脾虚证候积分较治疗前明显降低(P<0.05),按证型分层后发现,脾虚程度改善情况:脾阳虚证>脾气虚证>脾阴虚证;治疗后脾虚证组食欲减退、倦怠乏力、神疲懒言、面色萎黄、脘腹痞胀等12种症状得分均较治疗前显著降低(以上P<0.05);
5、甲状腺抗体变化和脾虚程度的相关性分析:TPOAb滴度的下降与脾虚程度改善呈正相关性(P<0.05,r=0.65);TGAb滴度变化与脾虚程度的变化无明显相关性(P<0.05,r=0.11);
6、硒酵母对甲状腺抗体疗效的影响因素分析:对所有HT患者进行分析,脾虚程度对硒酵母有效降低HT患者TPOAb和TGAb具有显著影响(P<0.05,95%CI>1),而淋巴细胞计数、白细胞计数、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、年龄等因素对硒酵母有效降低HT患者TPOAb和TGAb无显著影响(以上P>0.05)。
结论:
1、硒酵母用于HT的辅助治疗,其作用和疗效与其对脾虚的改善程度有关。
2、硒酵母更适宜于脾虚证患者服用,可有效降低脾虚证HT患者TPOAb和TGAb滴度,缓解脾虚症状,其中降低TPOAb的效果更好。
目的:
本研究旨在观察硒酵母在HT脾虚证和非脾虚证患者中的疗效差异,从辨证角度评估硒酵母是否通过改善患者的脾虚症状起到对HT的辅助治疗作用,进而在一定程度上拓宽硒酵母的临床适应证,为硒酵母的临床合理应用提供新思路。
方法:
1、根据硒酵母味甘、淡,色黄,气味芳香的药性特征,以中医药理论“取象比类”和“推演络绎”,知其与脾之五行属性相似,可归入脾经,由此确定西药硒酵母应具补脾功效。
2、选取2019年4月至2020年1月在山东省千佛山医院规律就诊的HT患者,纳排标准筛选后获取患者(共116例,其中男16例,女100例)一般资料,辨证标准确定患者证型,脾虚症候量表打分评估脾虚程度,分为脾虚证组和非脾虚证组。两组患者均予硒酵母200ug,早晚两次,餐后半小时口服。观察时间:3个月,观察指标:甲状腺抗体(TPOAb、TGAb)的滴度,甲状腺功能(FT3、FT4、TSH),甲状腺肿大程度,甲状腺超声,脾虚程度等。
结果:
1、基线数值的比较:脾虚证组和非脾虚证组在性别、年龄、BMI、病程、甲状腺肿大程度、肝功、血细胞分析、血硒、血脂等方面无统计学差异(P>0.05);
2、甲状腺抗体疗效的比较:
(1)脾虚证组治疗前后自身对照:硒酵母治疗后,脾虚证组TPOAb滴度较治疗前明显降低(P<0.05),其有效降低率为62.3%,按证型进一步分层发现,TPOAb降低效果为脾阳虚证>脾虚湿蕴证>脾气虚证>脾阴虚证=脾不统血证=中气下陷证,六种证型间差异具有统计学意义(P<0.05);TGAb滴度较治疗前明显降低(P<0.05),其有效降低率为49.18%,按证型进一步分层发现,TGAb降低效果在六种证型间无统计学差异(P>0.05);
(2)非脾虚证组治疗前后自身对照:硒酵母治疗后,非脾虚证组TPOAb滴度较治疗前无明显变化(P>0.05),其有效降低率为14.55%;TGAb滴度较治疗前无明显变化(P>0.05),其有效降低率为23.64%;
(3)脾虚证组与非脾虚证组治疗前后组间比较:①硒酵母治疗前:脾虚证组TPOAb和TGAb滴度与非脾虚证组无统计学差异(P>0.05)。②硒酵母治疗后:脾虚证组TPOAb滴度降低幅度更大(P<0.05)且有效降低率更高(P<0.05),脾虚证组TGAb滴度降低幅度更大(P<0.05),但两组TGAb的有效降低率无统计学差异(P>0.05);
3、甲状腺功能、甲状腺肿大程度、甲状腺结节数量和大小的比较:治疗前后脾虚证组甲状腺功能、甲状腺肿大程度、甲状腺结节的数量和大小与非脾虚证组相比均无统计学差异(以上P>0.05);
4、脾虚程度的改变:治疗后脾虚证组的脾虚证候积分较治疗前明显降低(P<0.05),按证型分层后发现,脾虚程度改善情况:脾阳虚证>脾气虚证>脾阴虚证;治疗后脾虚证组食欲减退、倦怠乏力、神疲懒言、面色萎黄、脘腹痞胀等12种症状得分均较治疗前显著降低(以上P<0.05);
5、甲状腺抗体变化和脾虚程度的相关性分析:TPOAb滴度的下降与脾虚程度改善呈正相关性(P<0.05,r=0.65);TGAb滴度变化与脾虚程度的变化无明显相关性(P<0.05,r=0.11);
6、硒酵母对甲状腺抗体疗效的影响因素分析:对所有HT患者进行分析,脾虚程度对硒酵母有效降低HT患者TPOAb和TGAb具有显著影响(P<0.05,95%CI>1),而淋巴细胞计数、白细胞计数、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、年龄等因素对硒酵母有效降低HT患者TPOAb和TGAb无显著影响(以上P>0.05)。
结论:
1、硒酵母用于HT的辅助治疗,其作用和疗效与其对脾虚的改善程度有关。
2、硒酵母更适宜于脾虚证患者服用,可有效降低脾虚证HT患者TPOAb和TGAb滴度,缓解脾虚症状,其中降低TPOAb的效果更好。