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桥本氏甲状腺炎（Hashimoto Thyroiditis, HT）又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎，是目前临床最常见的自身免疫性甲状腺疾病（AITD）。然而，当前临床针对HT缺乏根治手段，这很大程度上影响了患者的预后及生活质量，尤其对育龄期女性，高滴度的甲状腺抗体可能造成不良妊娠结局。HT作为自身免疫性甲状腺疾病，顾名思义，其发病与机体免疫紊乱密切相关，而中医的“脾”对维系机体的免疫功能具有重要作用，《灵枢·五癃津液别》篇称“脾为之卫”，因此，脾虚可能对HT的发展有重要影响。硒是人体必需的微量元素，硒缺乏可导致人体抗氧化剂免疫功能异常。硒酵母作为有机硒制剂，因其性状稳定、安全性高，目前在临床上常被用于改善机体免疫功能，是HT常见的辅助用药。然而治疗过程中发现，其在人群中的疗效具有明显差异性，具体原因不明。中医学的思维模式有助于我们从整体分析该差异性来源，把握药物的运用，为此，我们将西药硒酵母纳入中医理论体系，分析发现硒酵母性温，味甘、淡，主补脾，而脾虚是HT病机之一，考虑硒酵母是否由补脾对HT患者产生疗效差异性，并由此入手设计实验展开研究。
目的：
本研究旨在观察硒酵母在HT脾虚证和非脾虚证患者中的疗效差异，从辨证角度评估硒酵母是否通过改善患者的脾虚症状起到对HT的辅助治疗作用，进而在一定程度上拓宽硒酵母的临床适应证，为硒酵母的临床合理应用提供新思路。
方法：
1、根据硒酵母味甘、淡，色黄，气味芳香的药性特征，以中医药理论“取象比类”和“推演络绎”，知其与脾之五行属性相似，可归入脾经，由此确定西药硒酵母应具补脾功效。
2、选取2019年4月至2020年1月在山东省千佛山医院规律就诊的HT患者，纳排标准筛选后获取患者（共116例，其中男16例，女100例）一般资料，辨证标准确定患者证型，脾虚症候量表打分评估脾虚程度，分为脾虚证组和非脾虚证组。两组患者均予硒酵母200ug，早晚两次，餐后半小时口服。观察时间：3个月，观察指标：甲状腺抗体（TPOAb、TGAb）的滴度，甲状腺功能（FT3、FT4、TSH），甲状腺肿大程度，甲状腺超声，脾虚程度等。
结果：
1、基线数值的比较：脾虚证组和非脾虚证组在性别、年龄、BMI、病程、甲状腺肿大程度、肝功、血细胞分析、血硒、血脂等方面无统计学差异（P＞0.05）；
2、甲状腺抗体疗效的比较：
（1）脾虚证组治疗前后自身对照：硒酵母治疗后，脾虚证组TPOAb滴度较治疗前明显降低（P＜0.05），其有效降低率为62.3%，按证型进一步分层发现，TPOAb降低效果为脾阳虚证＞脾虚湿蕴证＞脾气虚证＞脾阴虚证=脾不统血证=中气下陷证，六种证型间差异具有统计学意义（P＜0.05）；TGAb滴度较治疗前明显降低（P＜0.05），其有效降低率为49.18%，按证型进一步分层发现，TGAb降低效果在六种证型间无统计学差异（P＞0.05）；
（2）非脾虚证组治疗前后自身对照：硒酵母治疗后，非脾虚证组TPOAb滴度较治疗前无明显变化（P＞0.05），其有效降低率为14.55%；TGAb滴度较治疗前无明显变化（P＞0.05），其有效降低率为23.64%；
（3）脾虚证组与非脾虚证组治疗前后组间比较：①硒酵母治疗前：脾虚证组TPOAb和TGAb滴度与非脾虚证组无统计学差异（P＞0.05）。②硒酵母治疗后：脾虚证组TPOAb滴度降低幅度更大（P＜0.05）且有效降低率更高（P＜0.05），脾虚证组TGAb滴度降低幅度更大（P＜0.05），但两组TGAb的有效降低率无统计学差异（P＞0.05）；
3、甲状腺功能、甲状腺肿大程度、甲状腺结节数量和大小的比较：治疗前后脾虚证组甲状腺功能、甲状腺肿大程度、甲状腺结节的数量和大小与非脾虚证组相比均无统计学差异（以上P＞0.05）；
4、脾虚程度的改变：治疗后脾虚证组的脾虚证候积分较治疗前明显降低（P＜0.05），按证型分层后发现，脾虚程度改善情况：脾阳虚证＞脾气虚证＞脾阴虚证；治疗后脾虚证组食欲减退、倦怠乏力、神疲懒言、面色萎黄、脘腹痞胀等12种症状得分均较治疗前显著降低（以上P＜0.05）；
5、甲状腺抗体变化和脾虚程度的相关性分析：TPOAb滴度的下降与脾虚程度改善呈正相关性（P＜0.05，r=0.65）；TGAb滴度变化与脾虚程度的变化无明显相关性（P＜0.05，r=0.11）；
6、硒酵母对甲状腺抗体疗效的影响因素分析：对所有HT患者进行分析，脾虚程度对硒酵母有效降低HT患者TPOAb和TGAb具有显著影响（P＜0.05，95%CI＞1），而淋巴细胞计数、白细胞计数、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、年龄等因素对硒酵母有效降低HT患者TPOAb和TGAb无显著影响（以上P＞0.05）。
结论：
1、硒酵母用于HT的辅助治疗，其作用和疗效与其对脾虚的改善程度有关。
2、硒酵母更适宜于脾虚证患者服用，可有效降低脾虚证HT患者TPOAb和TGAb滴度，缓解脾虚症状，其中降低TPOAb的效果更好。
目的：
本研究旨在观察硒酵母在HT脾虚证和非脾虚证患者中的疗效差异，从辨证角度评估硒酵母是否通过改善患者的脾虚症状起到对HT的辅助治疗作用，进而在一定程度上拓宽硒酵母的临床适应证，为硒酵母的临床合理应用提供新思路。
方法：
1、根据硒酵母味甘、淡，色黄，气味芳香的药性特征，以中医药理论“取象比类”和“推演络绎”，知其与脾之五行属性相似，可归入脾经，由此确定西药硒酵母应具补脾功效。
2、选取2019年4月至2020年1月在山东省千佛山医院规律就诊的HT患者，纳排标准筛选后获取患者（共116例，其中男16例，女100例）一般资料，辨证标准确定患者证型，脾虚症候量表打分评估脾虚程度，分为脾虚证组和非脾虚证组。两组患者均予硒酵母200ug，早晚两次，餐后半小时口服。观察时间：3个月，观察指标：甲状腺抗体（TPOAb、TGAb）的滴度，甲状腺功能（FT3、FT4、TSH），甲状腺肿大程度，甲状腺超声，脾虚程度等。
结果：
1、基线数值的比较：脾虚证组和非脾虚证组在性别、年龄、BMI、病程、甲状腺肿大程度、肝功、血细胞分析、血硒、血脂等方面无统计学差异（P＞0.05）；
2、甲状腺抗体疗效的比较：
（1）脾虚证组治疗前后自身对照：硒酵母治疗后，脾虚证组TPOAb滴度较治疗前明显降低（P＜0.05），其有效降低率为62.3%，按证型进一步分层发现，TPOAb降低效果为脾阳虚证＞脾虚湿蕴证＞脾气虚证＞脾阴虚证=脾不统血证=中气下陷证，六种证型间差异具有统计学意义（P＜0.05）；TGAb滴度较治疗前明显降低（P＜0.05），其有效降低率为49.18%，按证型进一步分层发现，TGAb降低效果在六种证型间无统计学差异（P＞0.05）；
（2）非脾虚证组治疗前后自身对照：硒酵母治疗后，非脾虚证组TPOAb滴度较治疗前无明显变化（P＞0.05），其有效降低率为14.55%；TGAb滴度较治疗前无明显变化（P＞0.05），其有效降低率为23.64%；
（3）脾虚证组与非脾虚证组治疗前后组间比较：①硒酵母治疗前：脾虚证组TPOAb和TGAb滴度与非脾虚证组无统计学差异（P＞0.05）。②硒酵母治疗后：脾虚证组TPOAb滴度降低幅度更大（P＜0.05）且有效降低率更高（P＜0.05），脾虚证组TGAb滴度降低幅度更大（P＜0.05），但两组TGAb的有效降低率无统计学差异（P＞0.05）；
3、甲状腺功能、甲状腺肿大程度、甲状腺结节数量和大小的比较：治疗前后脾虚证组甲状腺功能、甲状腺肿大程度、甲状腺结节的数量和大小与非脾虚证组相比均无统计学差异（以上P＞0.05）；
4、脾虚程度的改变：治疗后脾虚证组的脾虚证候积分较治疗前明显降低（P＜0.05），按证型分层后发现，脾虚程度改善情况：脾阳虚证＞脾气虚证＞脾阴虚证；治疗后脾虚证组食欲减退、倦怠乏力、神疲懒言、面色萎黄、脘腹痞胀等12种症状得分均较治疗前显著降低（以上P＜0.05）；
5、甲状腺抗体变化和脾虚程度的相关性分析：TPOAb滴度的下降与脾虚程度改善呈正相关性（P＜0.05，r=0.65）；TGAb滴度变化与脾虚程度的变化无明显相关性（P＜0.05，r=0.11）；
6、硒酵母对甲状腺抗体疗效的影响因素分析：对所有HT患者进行分析，脾虚程度对硒酵母有效降低HT患者TPOAb和TGAb具有显著影响（P＜0.05，95%CI＞1），而淋巴细胞计数、白细胞计数、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、年龄等因素对硒酵母有效降低HT患者TPOAb和TGAb无显著影响（以上P＞0.05）。
结论：
1、硒酵母用于HT的辅助治疗，其作用和疗效与其对脾虚的改善程度有关。
2、硒酵母更适宜于脾虚证患者服用，可有效降低脾虚证HT患者TPOAb和TGAb滴度，缓解脾虚症状，其中降低TPOAb的效果更好。