目的：观察结肠止泻汤治疗UC 脾胃虚弱证的临床疗效与安全性。　　 方法：按照随机、对照的原则将经诊断标准、纳入标准、排除标准筛选的62例合格受试对象随机分为两组，治疗组32例，对照组30例。治疗组给予口服中药结肠止泻汤煎剂，对照组口服柳氮磺胺吡啶（SASP）治疗。分别进行安全性观察（血、尿常规化验、心肝肾功能检查、可能出现的不良反应）和疗效性观察（症状和体征观察、结肠镜粘膜像观察、粘膜活检观察）。4周为1个疗程，连续观察2个疗程。　　 结果：治疗组总有效率为90.63％，对照组为73.33％，但经统计学处理，无显著性差异（p〉0.05），说明两组疗效相当；两组患者治疗前后症状总积分比较有显著性差异（p<0.05），经统计学分析，治疗组症状总积分的改善明显的优于对照组（p<0.05）；　　 两组治疗前后肠镜积分比较均有显著性差异（p<0.05）；治疗后两组肠镜像较治疗前均有明显改善。但经统计学分析两组对肠镜像的改善疗效相当（p>0.05），对肠粘膜溃疡、充血水肿、糜烂、粗糙等病理形态的改善作用相当（p>0.05）；血、尿常规及心、肝、肾功能检测未发现明显副作用，随访显示其远期疗效好。　　 结论：结肠止泻汤是治疗UC 脾胃虚弱证型安全有效的方药。