研究背景与目的：原发性胆汁性肝硬化是一种病因不明的慢性、进展性胆汁淤积性肝病。以中年女性为多见,目前发病率有逐年增多的趋势,且尚无特殊有效的治疗手段。熊去氧胆酸作为治疗PBC唯一证实有效药物,治疗PBC有一定的疗效,但UDCA无法减少PBC患者的并发症及死亡率,对于晚期PBC患者疗效甚微。中医药通过传统辨证论治在减轻患者症状、体征、改善生化指标、调节免疫、抗肝脏纤维化、延缓疾病进展、提高生活质量起重要作用。为寻求提高治疗PBC疗效的新途径,本课题通过观察疏肝利胆活血化瘀方联合熊去氧胆酸治疗PBC的临床疗效,进一步证实中医中药的特色及优势,从而更好的解决临床实际问题,为其提供有效的方法与思路。方法：本临床研究病历来源于江苏省中医院、南通第三人民院的门诊及住院病人中,选择50例符合入选标准的PBC患者,随机分为治疗组与对照组,两组各25例。对照组单纯予熊去氧胆酸治疗,治疗组在对照组基础上加用疏肝利胆活血化瘀方治疗。分别观察治疗前后PBC患者的症状体征(乏力、皮肤瘙痒、胁肋刺痛、腹胀、口苦、黄疸、胁下痞块)、生化指标测定(血清ALT, AST, ALP, GGT、TBI1、TBA、PT)、免疫学指标测定(IgA、 IgG、IgM)、肝纤维化指标测定(HA、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原)。治疗阶段的第0,3,6个月各检测1次。通过对症候积分及实验室检查等,SPSS19.0进行统计学对比分析,从而判定临床疗效。结果：疏肝利胆活血化瘀方联合UDCA能有效改善患者临床症状及体征,改善肝脏ALT、AST、ALP、GGT、TBil、TBA、PT等生化指标,在改善患者肝纤维化、免疫学指标方面较对照组具有显著的优势。结论：疏肝利胆活血化瘀方联合UDCA治疗PBC,在改善患者症状、体征、实验室检查上,较单纯使用UDCA相比,疗效更优,对于改善PBC患者预后有一定的意义。