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背景中医临床评价指标描述的不确定性,为临床疗效的客观化和量化等合理评价带来困难。临床过程中的证型规范化、治疗有效性评价等问题,不仅容易使中医药的许多研究结果不能被广泛认可,同时也严重地阻碍着中医药的现代化发展。以中医药具有良好疗效的优势病种“功能性胃肠病”为突破口,运用现代多元数理统计分析方法,将量表方法融合到功能性胃肠病的中医辨证中,研制基于辨证的中医功能性胃肠病量表,将会使功能性胃肠病的中医辨证定量化和标准化,并具有易于操作性,对于中医药的现代化发展将具有重要的意义。目的运用结构方程及项目反应理论研制基于辨证的中医功能性胃肠病初量表,并进行科学性考核。方法通过文献阅读和小组讨论,在中医理论指导下,参照一般量表制定的程序化方式,制定理论模型,通过病人访谈形成条目池,优化条目并初步筛选后形成预调查表。用预调查表进行现场调查,借助专家重要性评分、离散趋势法、因子分析、频数分布、判别分析和Cronbach’sα系数等统计学方法筛选条目,形成初量表。初量表包括生理、独立性、心理、环境4个领域,分精力与形色、不适症状、消化功能、大便情况、独立性、心理、社会关系、医疗8个方面,外加一条独立条目,共44个条目。结果选取200例功能性胃肠病患者(来源于功能型消化不良和肠易激综合征病例)和100例健康人进行调查,对初量表进行信度和效度考核。信度借助分半系数和Cronbach’sα系数：量表总的分半系数为0.921,其中生理领域0.891,独立性领域0.726,心理领域0.584,环境领域0.709；量表的总Cronbach’sα系数为0.851,生理领域、独立性领域、心理领域和环境领域的Cronbach’sα系数分别为0.808,0.739,0.523,0.528。效度借助内容效度、结构效度和区分效度：内容效度中各领域积分与总分相关系数r>0.5；各领域的各条目与所属方面、领域相关系数r>0.6；量表模型的拟合优度指数(CFI)为0.87,四个领域亚结构的拟合优度指数分别为0.85,1.00,1.00,1.00；健康人与患者总分及各领域得分差异均具有统计学意义(P<0.05)。量表具有良好的接受率和完成率,完成时间中位数为10分钟。结论中医功能性胃肠病初量表是一个具有良好的信度和效度的疾病特异性量表,简单明了,易于接受,可用于中医功能性胃肠病的临床疗效评价。