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古代文献记载天台乌药无毒,浙江天台当地民间具有广泛的食疗基础。论文以天台乌药为主要原料进行了台乌精颗粒保健食品的研究和生产。运用现代毒理试验评价方法,判断并验证了天台乌药原料及成品台乌精颗粒的毒性及作用,为今后以天台乌药为原料的开发奠定了基础。论文取得的主要结论如下:天台乌药进行了大、小鼠经口急性毒性最大耐受量(MTD)试验,雌雄两性别均大于20.0g/kg体重,属于无毒类,无致突变性物质;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验均为阴性,说明天台乌药没有致突变性。90d大鼠喂养试验未发现动物出现中毒症状,大体解剖及组织学观察也未见异常病理改变,对大鼠体重、进食量、食物利用率、血象、血生化均无明显影响,进一步证明天台乌药原料安全无毒。当乌药剂量＞1.1 g/kg时,可明显提高小鼠负重的游泳时间,降低小鼠游泳血乳酸面积(P＜0.05),表明乌药具有缓解体力疲劳作用。选用天台乌药为主要原料,详细说明了台乌精颗粒的配方。通过正交试验确定台乌精颗粒醇沉淀最佳条件:浸膏相对密度1.20g/mL(60℃测定),47.5%醇沉淀48h,杂质去除率为22.5%,多糖和总皂甙分别为3.93g和3.89g,综合评分95.0。喷雾压力、喷雾流量、进风温度对喷雾干燥制粒效果影响显著。每1000包添加辅料2.6kg(糖醇0.8kg,糊精1.8kg);喷雾外压2.2MPa,内压1.8MPa,喷雾流量为0.20L/min,进风温度55℃,成品率达到93.9%。中试产品的质量稳定,37-40℃、相对湿度70%-80%下贮存3个月,以总皂甙和粗多糖为主的有效成份含量和卫生指标基本保持不变。大、小鼠经口急性毒性最大耐受剂量大于20g/kg体重;通过Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验说明台乌精颗粒能够安全食用。台乌精颗粒30d的大鼠喂养试验发现大鼠体重、总食物利用率及周食物利用率、血生化指标、脏器重和脏体比以及病理组织学检查均与对照组无显著性差异。台乌精颗粒经口给予小鼠30d后,能明显延长小鼠负重游泳时间,提高小鼠运动时肝糖原含量,降低小鼠运动后血清尿素含量以及游泳10min后血乳酸含量,再次证明台乌精颗粒具有缓解体力疲劳作用。