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目的:本研究通过对AS小鼠模型进行药物干预,从炎症免疫机制探讨温阳活血解毒法对AS斑块稳定性的影响。并通过临床研究,探索温阳活血解毒法对AMI患者的治疗作用,从而为温阳活血解毒中药复方防治冠心病提供循证医学的证据。方法:动物实验研究:对100只雄性的ApoE-/-小鼠给予高脂饲料13周造模,造模成功后随机分成模型组、辛伐他汀组、中药小剂量组、中药中剂量组及中药大剂量组。给予后4组实验动物相关的药物干预。干预13周后取材,先应用ELISA检测小鼠血清中MMP-1、IL-1、IL-8、TNF-α、HIF-1α的浓度水平;再通过HE染色、Movat染色最后计算出斑块的易损斑块指数;最后评估温阳活血解毒中药对AS斑块稳定性的影响。临床观察研究:对符合实验条件的40例AMI患者随机平均分成温阳活血解毒法中成药组(中成药+常规西药治疗)和西药对照组(单纯常规西药治疗)。检测患者血hs-CRP并观察各组患者给药前后中医症候评分改善情况,最后经统计学比较中药联合西药治疗与西药的治疗差异。结果:实验研究结果显示:各组间小鼠经药物干预后,模型组与辛伐他汀组比较,血清中各炎症因子水平明显升高,具有显著性差异(P<0.05);模型组与小剂量组各炎症因子水平没有显著性差异(P>0.05);模型组与中剂量组的MMP-1、IL-1、TNF-α、 HIF-1α水平没有显著性差异(P>0.05);模型组与中剂量组比较,血清中IL-8升高,具有显著性差异(P<0.05);模型组与大剂量组比较,血清中各炎症因子水平明显升高,具有显著性差异(P<0.05);辛伐他汀组与中剂量组比较,MMP-1、IL-1、TNF-a. HIF-1α水平明显降低,具有显著性差异(P<0.05);辛伐他汀组与中剂量组IL-8水平没有显著性差异(P>0.05);辛伐他汀组与中药大剂量组在降低各炎症因子水平的没有显著性差异(P>0.05)。各组间小鼠经药物干预后,AS斑块的易损指数总体比较具有显著性差(P<0.05);模型组与辛伐他汀组比较,模型组易损指数明显升高,具有显著性差异(P<0.05);模型组与小剂量组比较,斑块易损指数没有显著性差异(P>0.05);模型组与中剂量组、大剂量组比较,模型组易损指数明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05);辛伐他汀组、中剂量组、大剂量组三组间两两比较,没有显著性差异(P>0.05)。临床观察研究显示:治疗前后,温阳活血解毒中成药组和西药对照组病人hs-CRP与中医症候积分均明显降低,具有显著性差异(P<0.05);温阳活血解毒中成药组与西药对照组相比,中医症候积分明显降低,具有显著性差异(P<0.05);温阳活血解毒中成药组总有效率比西药对照组明显升高,具有显著性差异(P<0.05);温阳活血解毒中成药组与西药对照组相比,血hs-CRP水平明显降低,具有显著性差异(P<0.05)。结论:温阳活血解毒中药复方与辛伐他汀在稳定斑块方面有着相似的疗效,并且都能够降AS模型小鼠血清中炎症因子的水平,在维持易损斑块稳定性方面有一定的作用。同时,温阳活血解毒中成药联合常规西药治疗AMI患者,在缓解中医症候、总有效率及降低血hs-CRP等方面优于单纯的西医治疗。