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目的:脂肪乳剂在临床的应用较为广泛,但由于脂肪乳剂本身的特性,使得制剂具有热不稳定性,易产生脂质过氧化、增加了机体的脂肪负荷等副作用。同时由于乳剂作为细菌良好的培养基,不当的使用过程会加大感染的几率。因而在临床工作中,该类药物使用有一定的时间限制。本研究旨在探讨在空气洁净度级别100级的层流净化手术室环境下,使用乳剂异丙酚及依托咪酯后尾剂药物在空气中暴露时间与微生物污染的关系,有助于指导上述两种乳剂麻醉药物的合理使用时限。
方法:
1.氯化钠注射液组:
①选取同厂家、同批次的0.9%氯化钠注射液安瓿,在空气洁净度级别100级的层流净化手术室内,常规刷手、带无菌手套,穿隔离衣,在37℃恒温下打开安瓿,取2ml溶液加入LB细菌固态培养基(Luria-Bertani medium),37℃恒温箱水浴培养24小时。同时,取2ml加入沙保氏培养基(Salouraud medium)。然后将剩余溶液在空气中静置,记录时间。
②分别于打开安瓿后第1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12小时重复上述操作。
2.乳剂依托咪酯组及异丙酚组:与氯化钠组相同的步骤和方法分别操作同厂家、同批次的依托咪酯及异丙酚安瓿。
3.进行如下观察及检测:
①培养24小时后取出培养皿观察,分别观察不同时间段,三组培养皿内细菌(包括真菌)的生长情况;
②培养皿内如有菌落生长,则判定细菌种类。
4.按上述的步骤,将上述三组药物的操作重复五次。
5.分别对三组药物培养后的菌落数进行评价。数据采用均数±标准差表示(x±s),应用SPSS 11.5统计软件进行数据处理,应用重复测量资料的方差分析进行分析;组间的两两比较使用q检验。p<0.05为差异有显著的统计学意义、p<0.01为差异有极显著意义。
结果:
1.根据结果,无论在在LB细菌固态培养基还是沙保氏培养基中,在α=0.05水平上,乳剂异丙酚及依托咪酯分别与氯化钠培养中的菌落数量均存在明显差别,(p分别<0.01及<0.05);但在乳剂依托咪酯及异丙酚的培养中,两者的菌落数差异不显著(p>0.05)。
2.在氯化钠组中:打开0.9%氯化钠安瓿后10小时普通培养皿中出现菌落生长(菌落数1.42±0.13);真菌培养出现菌落生长是在打开后11小时(菌落数1.28±0.15)。
3.异丙酚组中:
①在普通细菌培养组中,异丙酚乳剂打开安瓿6小时后开始出现菌落生长(菌落数1.67±0.21)、7小时后菌落明显增多(菌落数4.74±0.42);经革兰氏染色后,观察为革兰氏阳性球菌及阴性杆菌,以后者明显;
②在真菌培养组中,异丙酚在打开后7小时开始出现真菌菌落生长(菌落数1.37±0.21)。
4.依托咪酯组中:
①进行普通细菌培养的安瓿,在打开5小时后开始出现菌落生长(菌落数1.75±0.41)、6小时后菌落明显增多(菌落数4.97±0.42);经革兰氏染色后,观察为革兰氏阳性球菌及阴性杆菌;
②在真菌培养组中,依托咪酯的时间为6小时(菌落数1.49±0.31)。
结论:
1.随时间的延长,暴露在空气中的乳剂剂型的静脉麻醉药物被微生物污染几率明显增加。
2.根据本研究,在空气洁净度级别100级的层流净化手术室环境下,异丙酚及依托咪酯较为安全的使用时限分别为打开安瓿后6小时及5小时。
3.本试验强调了临床操作的无菌观念,但在临床工作中,往往难以达到这样的条件。可能会导致此类药物实际的使用时限要小于试验结果。
4.在临床操作中,应重视无菌观念、尽可能减少药物与空气的接触时间,避免不当操作带来的外源性感染几率。