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面部激素依赖性皮炎,中医属“药毒病”范畴,是一种面部再发性皮炎,临床易与玫瑰糠疹、湿疹、过敏性皮炎相混淆。主要由于局部长期不当外用含激素的制剂或产品而形成的一种面部炎症性疾病,临床表现以局部红斑、灼热、瘙痒、干燥/脱屑等为特征,甚或出现脓疱、渗液等临床症状。由于该病发病部位特殊,给患者带来身体与心理上的双重折磨。虽然该病治疗方法众多,疗效却参差不齐,因此寻找一种有效、经济、安全、副作用低药物就十分迫切和必要。研究目的:研究探索蒿秦化斑方对于面部激素依赖性皮炎热毒蕴结证的具体临床疗效以及安全性评价,为蒿秦化斑方进一步的机制探索做好基础,同时为面部激素依赖性皮炎的临床治疗提供一种新的方法。研究方法:本研究采用随机对照的方法进行研究。按照随机数表将招募的受试者随机分为两组,分别予蒿秦化斑方和凉血解毒汤内服,早晚饭后各一次,每次200ml中药液口服,同时对照组和治疗组均予纯净水冷湿敷联合维生素E软膏外用。每间隔1周进行一次随访,同时进行皮损评价、靶皮损拍照以及皮肤屏障功能测定,填写病例报告表,总共疗程为4周。疗程结束后进行数据收集、统计分析。主要评价指标为FHDD疾病严重程度评分,包括红斑颜色、面积、肿胀、干燥/脱屑、毛细血管扩张,次要结局指标有中医证候评分(心烦、口渴、小便黄、大便干)、瘙痒评分及皮肤屏障功能。研究结果:本研究总共纳入51名受试者,其中有45名受试者完成整个周期的治疗。通过比较治疗组和对照组局部皮损、中医症候评分、瘙痒程度的改善情况,研究发现在治疗前后局部皮损、中医症候及瘙痒程度均有明显的改善(P<0.05),但治疗组与对照组之间疗效比较无明显差异(P>0.05),提示蒿秦化斑方与凉血解毒方在FHDD这三个方面的改善是等效的;通过比较两组间治疗后的皮肤屏障功能改善情况,发现治疗组和对照组无明显差异(P>0.05),但是治疗组的局部皮肤水分、温度在治疗前后有明显改善(P<0.05),而对照组的皮肤屏障功能情况在治疗前后无明显差别(P>0.05)。结论:蒿秦化斑方对于面部激素依赖性皮炎的治疗是有明显疗效的,表现在皮损症状、中医症候及瘙痒程度的改善上,而且二者是等效的。在皮肤屏障功能的改善上,蒿秦化斑方能够改善局部皮肤水分及皮肤温度。在安全性上蒿秦化斑方无明显副作用,未出现特殊不良反应,安全有效,可以为临床治疗面部激素依赖性皮炎的治疗提供一种新的方法。